关于残留溶剂：叔丁醇 几类溶剂呢？

lijianbing

关于残留溶剂：叔丁醇
属微毒类。和其他丁醇相比有较高的毒性和麻醉性。嗅觉阈浓度2.21mg/m3。工作场所最高容许浓度为300mg/m3。大鼠经口LD50为3.5g/kg。LD50：3500mg/kg（大鼠经口）。和其它醇相比有较高的毒性和麻醉性。吸入对身体有害。对眼睛、皮肤、黏膜和呼吸道有刺激作用。储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化剂、酸类等分开存放，切忌混贮。

请教如何判定叔丁醇是几类溶剂，
其他丁醇都是三类溶剂，那么叔丁醇算几类溶剂呢？
请有经验的大侠指导一二，谢谢！

hongwei2000

如果ICH上没有先不要管是几类
1、查一下是否有致癌或基因毒性，如果有按照日15ug计算，要加安全系数；
2、如果没有，则可以考虑1）按杂质的鉴定阈值来控制；2）按照至少连续三个商业批平均值+3SD来控制
3、轻易不要按三类控制
4、可以查找一下国内外所有有这个溶剂残留检测的品种，综合考虑

土豆王

楼上的回答是正解，佩服！

工作QQ

hongwei2000 发表于 2014-8-7 16:59
如果ICH上没有先不要管是几类
1、查一下是否有致癌或基因毒性，如果有按照日15ug计算，要加安全系数；
2、 ...

咋测呢？安全系数如何定呢？宏伟2000。

hongwei2000

工作QQ 发表于 2014-8-21 15:56
咋测呢？安全系数如何定呢？宏伟2000。

根据情况，至少是回收率的倒数以上。比较常用的是二、五、十。

来自:Android客户端

breewang

hongwei2000 发表于 2014-8-7 16:59
如果ICH上没有先不要管是几类
1、查一下是否有致癌或基因毒性，如果有按照日15ug计算，要加安全系数；
2、 ...

学习了！谢谢！

xidio114

3类

cs049

https://toxnet.nlm.nih.gov/cpdb/chempages/tert-BUTYL%20ALCOHOL.html
有致癌性的啊，需要线性外推算其限度。