请问气相色谱仪3Q验证的周期是多长时间？

nunqing · 发表于 2014-8-12 15:31:52

我猜2或者3，巴公，标准答案是啥呢？

gezi2480 · 发表于 2014-8-12 17:31:28

厂家只做一次进厂验证，以后都是自己做，我们是基于风险评估定确认周期（使用频率、FDA上仪器等级等因素），但是最长最好别超过JJG上检定周期（气相是2年）

anyejinglingwlj · 发表于 2015-1-7 14:27:03

还是自己做吧仪器没有变更的情况下建议1年1次

生活不止眼前 · 发表于 2016-7-25 15:11:31

wjcking123 发表于 2014-8-7 08:03
新近设备厂家做了3Q，有效期为一年。效期到后，请计量院的做校验。计量院的效期是2年。期间3个月小确认1次 ...

老吴气相的验证怎么做啊？？？

小美2005 · 发表于 2017-3-13 11:47:34

工作QQ 发表于 2014-8-6 22:47
性能确认年年做啊，检定标准是两年有效期。

是这样滴

hq0718 · 发表于 2017-4-14 09:21:47

我们是1年的

工作QQ · 发表于 2017-6-14 12:10:35

小美2005 发表于 2017-3-13 11:47
是这样滴

你定多久？

小美2005 · 发表于 2017-6-14 14:01:21

工作QQ 发表于 2017-6-14 12:10
你定多久？

一年一次

赤脚天使 · 发表于 2018-10-30 13:26:46

孙艳红发表于 2014-8-7 00:18
安装确认长期有效；运行确认、性能确认半年或一年。

设计确认、安装确认虽然说是一年有效，但是如果后续如果没有硬件软件的变更，安装没有变更的情况下应该是不需要再进行设计、安装确认的吧？再确认只是做运行、性能吧？

孙艳红 · 发表于 2018-10-30 19:47:33

赤脚天使发表于 2018-10-30 13:26
设计确认、安装确认虽然说是一年有效，但是如果后续如果没有硬件软件的变更，安装没有变更的情况下应该是 ...

是的

赤脚天使 · 发表于 2018-10-31 09:41:08

孙艳红发表于 2018-10-30 19:47
是的

感谢

wsx · 发表于 2019-1-29 08:18:05

分析仪器确认内容和周期，参考OMCL仪器确认指南。周期通常是半年，如果一年用不了几次，可以1-2年一次。

qhz1984 · 发表于 2019-1-29 08:25:28

新设备买厂家验证很正常，但是后期的周期性再验证再买厂家验证是不是钱多呀？都买到了方案，也看到了如何实施，后期的周期性再验证不能自己做？所以不是钱多少的问题。设备的再验证周期主要还是看其稳定性，对于需要精确控温类的设备，因温度漂移的不稳定性所以需要相对频繁的进行确认（半年到1年），对于相对稳定的设备可以放宽周期。液相这类仪器校准周期都是2年，证明其仪器的稳定性相对来说还是算比较稳定的。建议可以考虑2年再验证一次，并且可以把时间控制着和外部的校准时间交错着来。

关禁闭 · 发表于 2019-3-12 11:08:00

qhz1984 发表于 2019-1-29 08:25
新设备买厂家验证很正常，但是后期的周期性再验证再买厂家验证是不是钱多呀？都买到了方案，也看到了如何实 ...

出于对自己的考虑，人员允许的话一年一次，甚至半年一次是可以的，人员不允许的话，仪器使用频率又不高的话，没有发生变动的话，两年一次也未尝不可。

寻尘浅墨 · 发表于 2019-3-21 11:02:02

再确认自己做，就是花时间

FDA9411 · 发表于 2019-3-22 09:43:59

第一次厂家做，后面的可以自己公司的有资质的人员做

枫叶秋 · 发表于 2019-8-22 15:26:35

一年一次

柴多多星星 · 发表于 2020-3-2 09:51:33

IQ长期有效，OQ和PQ年年都做

赤脚天使 · 发表于 2020-4-20 09:34:21

kington 发表于 2014-8-7 07:51
第一次让厂家做，以后自己做

让厂家做的3Q,是直接用的厂家开具的报告，公司内部不需要再做方案吧？

pgy335616 · 发表于 2020-10-20 14:14:08

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[验证管理] 请问气相色谱仪3Q验证的周期是多长时间？

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