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压缩空气系统取样点的问题

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药徒
发表于 2014-7-31 21:41:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下压缩空气有必要在过滤后设置一个取样点吗?法规规定是使用点取样即可!~
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药徒
发表于 2014-7-31 21:59:42 | 显示全部楼层
个人认为没必要,进系统前取样,平时监控都可以了!
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药徒
发表于 2014-7-31 22:23:49 | 显示全部楼层
看下GMP指南,有关章节讲了,不同级别要求不一样。
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药士
发表于 2014-8-1 06:58:48 | 显示全部楼层
能在使用点取样的在使用点取样;有部分取样点是在过滤器后取样的,根据你的工艺来设置。
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药士
发表于 2014-8-1 07:42:12 | 显示全部楼层
周期性在总送取样也不是没有意义,根据自己的实际做吧
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药徒
发表于 2014-8-1 08:16:09 | 显示全部楼层
周期性在总送取样也不是没有意义,根据自己的实际做吧
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药徒
发表于 2014-8-1 08:26:09 | 显示全部楼层
根据GMP规定来吧,看看附录指南
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药徒
发表于 2014-8-1 08:26:53 | 显示全部楼层
要是只是用于平时的监控,个人觉得没有必要在总送的过滤器后取样,在使用点取样就可以了!
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药徒
发表于 2014-8-1 08:33:08 | 显示全部楼层
可以设置一个作为内部监控用。
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药徒
发表于 2014-8-1 08:43:12 | 显示全部楼层
感觉还是有必要的,作为设备性能的一个测试指标,只靠使用点监控是不够的。
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药徒
发表于 2014-8-1 09:28:37 | 显示全部楼层
怎样取样,还不知道
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-1 12:42:35 | 显示全部楼层
jkchenly 发表于 2014-7-31 22:23
看下GMP指南,有关章节讲了,不同级别要求不一样。

您能详细下吗?压缩空气系统我们是在使用点取样,但是有人说让在总送处也取样?有这个必要吗?
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药徒
发表于 2014-8-1 13:23:50 | 显示全部楼层
把压缩空气系统分为两个部分:产气部分(空压机,干燥机,过滤器等)和分配系统(管道,用气点等),过滤器后的取样可以判断产气部分是否工作正常,分别取样对判断整个系统的状态有帮助,可以发现问题究竟出在哪里,不过总出气口不用作为日常检测,周期性检就好了

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发表于 2014-8-1 13:48:39 | 显示全部楼层
henry117 发表于 2014-8-1 13:23
把压缩空气系统分为两个部分:产气部分(空压机,干燥机,过滤器等)和分配系统(管道,用气点等),过滤器后 ...

楼上说的极好
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发表于 2014-8-1 23:29:21 | 显示全部楼层
一定要在滤后取样。这点无需讨论。

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药徒
发表于 2018-3-26 10:24:54 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2014-8-1 12:42
您能详细下吗?压缩空气系统我们是在使用点取样,但是有人说让在总送处也取样?有这个必要吗?

使用点大部分都连接在设备上,每次取样拔出来?
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发表于 2018-4-12 13:57:21 | 显示全部楼层
jkchenly 发表于 2014-7-31 22:23
看下GMP指南,有关章节讲了,不同级别要求不一样。

哪个指南的哪个章节?
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