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楼主: 陈玉海
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[颗粒剂] 颗粒剂制粒后整粒尾料多,如何处理最好?

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药徒
发表于 2014-9-1 15:20:47 | 显示全部楼层
neckboycn 发表于 2014-7-12 07:54
多的尾料,再岗位上制成颗粒。少的尾料直接报废

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药徒
发表于 2014-9-1 15:22:02 | 显示全部楼层
放到下一批重新制粒,做好评估和记录

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放到下一批多的话岂不是要影响整个工艺了  详情 回复 发表于 2014-12-20 10:06
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药徒
发表于 2014-9-3 10:54:06 | 显示全部楼层
颗粒剂你们整粒是用什么整的?解决这个问题从这几个方面考虑:
1、不知道你们整粒是用什么整的,如果是整粒机,那么再好的颗粒也会产生很多细粉
2、整粒的概念不是用整粒机进行整粒才叫整粒,其实过筛也是一个整粒的方式
3、制粒工艺很重要,如用摇摆制粒机制粒,控制面条出现,出来的颗粒长度尽量不超过其直径的2-3倍,并且颗粒不能太硬(用尼龙筛网制粒),这样干燥完成的颗粒可以用稍大孔径的旋振筛进行过筛整粒,过不下去的用手挤压即可,就不会出现很多细粉。你可能会说出来的颗粒不规则,影响装量,是的,此时应考虑颗粒包装机的磨具问题,你拿这种颗粒交给设备厂家,他会想办法解决的并且一定能解决。
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发表于 2014-9-10 16:47:59 | 显示全部楼层
rullya 发表于 2014-7-11 18:42
做颗粒的尾料不是一直循环使用吗?我们不做这个,但听药监局老师这样说的,做的好一点的尾料一个月清空一次 ...

尾料循环使用?GMP能接受么?
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药徒
发表于 2014-12-15 14:57:11 | 显示全部楼层
陈梦 发表于 2014-9-10 16:47
尾料循环使用?GMP能接受么?

在一个月内的物料循环使用不会影响产品的有效期啊,GMP可以接受,为什么不能接受,只要质量符合标准啊,我现在也有尾料循环使用的,一个月做一次清理报废,
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发表于 2014-12-15 15:12:14 | 显示全部楼层
重新考虑制软材粘合剂的用量,从工艺上下手,减少尾料!
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发表于 2014-12-19 10:36:49 | 显示全部楼层
有的事情做了也不说,你懂的
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药徒
发表于 2014-12-20 10:03:48 | 显示全部楼层
有两种处理方法:
第一,销毁;第二,重新制粒。
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药生
 楼主| 发表于 2014-12-20 10:06:45 | 显示全部楼层
lovesummer 发表于 2014-9-1 15:22
放到下一批重新制粒,做好评估和记录

放到下一批多的话岂不是要影响整个工艺了
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发表于 2014-12-22 09:31:39 | 显示全部楼层
多的就再利用不过生产日期要按尾料的来算,少的直接扔了。。。。
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发表于 2014-12-22 15:33:23 | 显示全部楼层
改进工艺,加强生产过程控制,尽量减少尾料
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药徒
发表于 2015-4-22 10:09:20 | 显示全部楼层
销毁,否则可能会引起产品的质量问题
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药徒
发表于 2015-6-19 16:53:48 | 显示全部楼层
一个批次的逗这样  因为有细粉或者结块,我们 一般用旋振筛~~不整粒,整完更没东西了
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药徒
发表于 2015-6-30 16:27:19 | 显示全部楼层
夏夜风 发表于 2014-8-13 15:22
有效期如何定?

按尾料的生产日期定效期
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发表于 2015-7-20 14:23:51 | 显示全部楼层
这个问题我也很困惑,gmp中规定的制剂产品不能进行重新加工,如果将尾料用于下批产品中,不知道算不算重新加工范畴
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药徒
发表于 2015-7-21 09:21:34 | 显示全部楼层
销毁吧,生产管理中,控制到最小,然后舍弃
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药徒
发表于 2015-7-21 09:31:26 | 显示全部楼层
夏夜风 发表于 2014-8-13 15:20
如果一直循环下去的话,有效期如何定?

如果你的有效期只是到“月”,那你可以一个月内循环,月底销毁一次
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药徒
发表于 2015-9-11 16:55:15 | 显示全部楼层
扔掉!!!!!!!!!!!!!!
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发表于 2015-9-28 10:45:28 | 显示全部楼层
生产的批次少,产生的量也少,我们直接做生产废弃物了
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药徒
发表于 2015-9-28 10:56:23 | 显示全部楼层
量小就销毁了,量多的话销毁谁信呢,评估使用呗,不过化验室的工作量急剧上升
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