冻干知识求解

Foster2012 · 发表于 2014-7-7 21:35:06

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刚在书本上看到一句话"在配制罐或灌装前的储罐中的药液的微生物和内毒素污染可视为均匀的，但经过灌装后，就有可能存在污染不均匀的情况"。怎么理解？

潶?の涙镝 · 发表于 2014-7-7 21:39:38

例如配置的有5个菌。灌装2个的话有几种不相等的组合。

min930 · 发表于 2014-7-7 21:58:02

这句话是错的

min930 · 发表于 2014-7-7 21:59:08

只能是一种特例，或者是便于理解的说法，与实际不符

yuansoul · 发表于 2014-7-8 06:06:47

哪本书？也许书就是错了

半拉木匠 · 发表于 2014-7-8 07:14:31

应该是会有可能的吧？
比如本身就是黏性溶液或者是悬浊液，灌装过程实时混匀做得不好不同灌装阶段的含量就不一样了如果存在微生物微生物水平不也就不一样了么？

冰城 · 发表于 2014-7-8 07:56:47

这个本就是让你简单的理解下，不要过于认同

大呆子 · 发表于 2014-7-8 08:01:58

是不是可以理解为灌装过程控制不力可能导致不同程度的影响？

Foster2012 · 发表于 2014-7-8 11:53:04

《药品GMP指南：无菌药品》P9最底下的一句话，大家来看看，发表下见解

Foster2012 · 发表于 2014-7-8 11:53:48

min930 发表于 2014-7-7 21:59
只能是一种特例，或者是便于理解的说法，与实际不符

《药品GMP指南：无菌药品》P9最底下的一句话

Foster2012 · 发表于 2014-7-8 11:54:22

yuansoul 发表于 2014-7-8 06:06
哪本书？也许书就是错了

《药品GMP指南：无菌药品》P9最底下的一句话

Foster2012 · 发表于 2014-7-8 11:54:58

半拉木匠发表于 2014-7-8 07:14
应该是会有可能的吧？
比如本身就是黏性溶液或者是悬浊液，灌装过程实时混匀做得不好不同灌装阶段的含量 ...

《药品GMP指南：无菌药品》P9最底下的一句话

qdxuanyu · 发表于 2014-7-8 11:57:57

灌装过程的环境影响？

Enjoy · 发表于 2014-7-8 12:01:54

一碗水，里面有一粒沙子，被污染的，很均匀~~~均分成两小碗，一碗有沙子，一碗没有，于是一碗被污染、一碗没被污染，均匀性改变……

yuansoul · 发表于 2014-7-8 12:15:34

Foster2012 发表于 2014-7-8 11:54
《药品GMP指南：无菌药品》P9最底下的一句话

看见了，前面还有话呢。所以连着看木问题。单独看不合适。

厚德载物008 · 发表于 2014-7-8 12:20:57

yuansoul 发表于 2014-7-8 12:15
看见了，前面还有话呢。所以连着看木问题。单独看不合适。

严重同意您的观点

min930 · 发表于 2014-7-8 19:53:55

Foster2012 发表于 2014-7-8 11:53
《药品GMP指南：无菌药品》P9最底下的一句话

“视为均匀”的只是这么去想，跟实际并不相符，这样去解释细菌还是可以的。比如说，储罐内有10个细菌，如果把储罐看成一个容器，那么，假设均匀了，灌装后，这10个分进10个小瓶中，对于整体而言，不均的。都是理想的假设，方便你去理解。

小金库 · 发表于 2023-5-5 19:39:06

谢谢分享。

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