改变诺氟沙星胶囊工艺

光头妹 · 发表于 2014-7-7 11:38:40

诺氟沙星胶囊（0.1g）辅料为淀粉，淀粉量为原料的110%，使用2号胶囊，领导说了成本太高，要改工艺。有懂工艺的不。支支招？

咕咕 · 发表于 2014-7-7 11:41:08

淀粉为辅料，溶出度有问题吗？

思ぬ哲 · 发表于 2014-7-7 12:01:05

工艺不是随便能改的哦，一改工艺的话需要重新申报；

静夜思雨 · 发表于 2014-7-7 12:14:01

主药是不能少的，减少辅料用量。但是要做相关的补充申请，看看注册管理办法吧。

光头妹 · 发表于 2014-7-7 12:23:20

静夜思雨发表于 2014-7-7 12:14
主药是不能少的，减少辅料用量。但是要做相关的补充申请，看看注册管理办法吧。

补充申请我是知道的，关健是辅料减少多少呐，达到原料的10%？30%？没底啊

光头妹 · 发表于 2014-7-7 12:24:00

思ぬ哲发表于 2014-7-7 12:01
工艺不是随便能改的哦，一改工艺的话需要重新申报；

需要重新申报

光头妹 · 发表于 2014-7-7 12:24:28

咕咕发表于 2014-7-7 11:41
淀粉为辅料，溶出度有问题吗？

溶出度没有问题

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-7 12:57:55

优先评估粉末直接填充工艺把

南方de小角色 · 发表于 2014-7-7 13:27:49

淀粉的价格还高吗？这工艺还要降成本只能考虑减少管理者的工资考虑了

静夜思雨 · 发表于 2014-7-7 14:10:04

19560029316 发表于 2014-7-7 12:23
补充申请我是知道的，关健是辅料减少多少呐，达到原料的10%？30%？没底啊

要通过小试的，再者问一下，你们是粉未直填还是制粒后再填的？

ZHJP · 发表于 2014-7-7 14:34:02

就氟派酸胶囊这么便宜的产品还要降原辅料成本？没必要．

jrzfs · 发表于 2014-7-7 14:50:24

按照你那处方，溶出度能过关吗？如果要降低成本，那只有把胶囊改为3号的不用加淀粉可以试一试。

彩虹 · 发表于 2014-7-7 15:37:55

工艺变更、批准也是很耗时的噢，不能只是减少点辅料用量，要有数据支持。

光头妹 · 发表于 2014-7-7 17:41:00

jrzfs 发表于 2014-7-7 14:50
按照你那处方，溶出度能过关吗？如果要降低成本，那只有把胶囊改为3号的不用加淀粉可以试一试。

按照这处方生产了多年，溶出度是合格的。把楼主所说的不用辅料，改为3号胶囊我再试一下

光头妹 · 发表于 2014-7-7 17:41:38

彩虹发表于 2014-7-7 15:37
工艺变更、批准也是很耗时的噢，不能只是减少点辅料用量，要有数据支持。

为了以后的便利，费时就费时吧。一步到位吧

光头妹 · 发表于 2014-7-7 17:42:01

ZHJP 发表于 2014-7-7 14:34
就氟派酸胶囊这么便宜的产品还要降原辅料成本？没必要．

工艺不合理也得改啊

光头妹 · 发表于 2014-7-7 17:42:57

道路漫长黑暗发表于 2014-7-7 12:57
优先评估粉末直接填充工艺把

也是这么想的。

光头妹 · 发表于 2014-7-7 17:49:07

南方de小角色发表于 2014-7-7 13:27
淀粉的价格还高吗？这工艺还要降成本只能考虑减少管理者的工资考虑了

该改的还得改，不合理的就改被。难道看着错误视同没见？

静夜思雨 · 发表于 2014-7-7 19:14:01

如果你们愿意费时改的话，就粉末直填，不用制粒，同样可以降低成本。

宏益腾 · 发表于 2015-7-5 16:33:14

如果你们愿意费时改的话，就粉末直填，不用制粒，同样可以降低成本。

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