有奖讨论：同批不同包装规格可以只取一份样么？

大呆子

请教：片剂生产工序相同，只是包装时包装规格不同，一种24粒，一种48粒，QC取样检验可以取一份样么？

天睦

可以            

槐米2013

28粒和48粒只是外包装规格不一样吧，内包工序取样时可以只取一份样，外包现场监督检查时分别检查，留样可以以一个包装规格为主，另一包装规格至少留一盒。

杨曙光

前工序取样可以只取一份，需做微生物检测的需要单独取样，成品应每种规格都需要取样留样

小杨7788

可以啊！为什么不行？同一批混合均匀的颗粒只是包装不同罢了

女侠

问题没有描述清楚，24片与48片的泡罩板的还是瓶装的？如果是泡罩板一板是多少？如果24片与48片是不同的板，需要分别取样，如果是同样的板，只是板数不同，可只取一种，如果是瓶装则分别取样

老猫王磊

成品必须分开取样检验、留样，其他前面的中间体可以只取一份

静夜思雨

检验可取一份，但留样必须分别取。

姗姗吾语

内包装工序取样可以代表成品工序吗？

槐米2013

姗姗吾语 发表于 2014-7-3 17:23
内包装工序取样可以代表成品工序吗？

我们的成品理化和微生物检测样品在内包工序抽取，外包工序主要是加强现场监督，基本不会再影响到产品的内在质量。

雨中行

同意2楼，8楼意见，检验用那个包装规格都可以，但留样都要留

大呆子

雨中行 发表于 2014-7-3 17:28
同意2楼，8楼意见，检验用那个包装规格都可以，但留样都要留

你有多长时间没来哦？

这么近那么远

槐米2013 发表于 2014-7-3 17:14
28粒和48粒只是外包装规格不一样吧，内包工序取样时可以只取一份样，外包现场监督检查时分别检查，留样可以 ...

严重同意！

姗姗吾语

槐米2013 发表于 2014-7-3 17:25
我们的成品理化和微生物检测样品在内包工序抽取，外包工序主要是加强现场监督，基本不会再影响到产品的内 ...

那贵公司内包装和成品工序会分开请验，还是只请验一次？内包装工序请验的时候，数量怎么表述呢？另外，内包装的数据是直接用来做成品报告数据吗？如果是这样，那成品报告时间会不会是在包装结束之前？

我要我的快乐

检验可取一份，但留样必须分别取。

幻影

成品检验从铝塑取样就没有这个困惑了。

雨中行

雨中行 发表于 2014-7-3 17:28
同意2楼，8楼意见，检验用那个包装规格都可以，但留样都要留

以后会经常来的，忙了一年了

冰城

南山月照人 发表于 2014-7-3 17:16
成品必须分开取样检验、留样，其他前面的中间体可以只取一份

八百年不说句话了，必须支持下

冰城

静夜思雨 发表于 2014-7-3 17:23
检验可取一份，但留样必须分别取。

同意

玻璃瓶

这个问题描述的有点简单：要考虑你的两个规格是几批药品；哪个工序开始分为两个规格的；还要考虑取样操作规程怎样规定（例如：按生产时间还是按件数随机取样），还要要看你取样能不能代表整批，好多东西在法律的范围内是自己规定的，看取样的风险有多少、多高，要把风险降到可接受范围。你认为怎样取风险最低就怎样取，但是要和操作规程一致。