硬脂酸镁应用问题实例问题

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-3 15:52:54

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本帖最后由道路漫长黑暗于 2014-7-3 16:25 编辑

案例1：某早期注册的胶囊剂处方里有1%硬脂酸镁，可API像细沙一样流动性非常好，这种情况下需要加硬脂酸镁吗，起到什么作用。

案例2：某全部使用进口辅料的直压片剂，因为怕混不匀总混时包括硬脂酸镁的所有原辅料一起加进去混合30min，虽然溶出什么的都合格但老感觉像是借助进口辅料的性能硬上一样。好多人推荐硬脂酸镁混合3-5min就行，请教5min的话硬脂酸镁均匀吗，会不会有一些料里硬脂酸镁偏高，如果有的话是否会造成该部分溶出含量有差异。

hongwei2000 · 发表于 2014-7-3 17:01:30

胶囊剂并不需要MgS
估计是把片剂处方拿来直接给用了
30分钟有点过混合了
MgS并不需要混合得非常均匀
它只是直到润滑作用
MgS不是崩解剂也不是黏合剂
不会影响溶出度（个别品种可能会影响，但那不是均匀的问题，而是相容性）
MgS量很少
主药均匀了就不会影响含量均匀性
片重的影响远大于MgS的影响

小杨7788 · 发表于 2014-7-3 17:20:25

进来学习学习

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-3 18:30:49

hongwei2000 发表于 2014-7-3 17:01
胶囊剂并不需要MgS
估计是把片剂处方拿来直接给用了
30分钟有点过混合了

谢谢指导，近期领导思路简单粗暴，所有品种一律直混不理想就上进口辅料，愁

syrtpy · 发表于 2014-7-3 19:36:54

真是大手笔，土豪啊，如果有必要，可以申请去掉mgs，如果对产品质量无影响，那就保留。

星际来客 · 发表于 2014-7-31 12:39:32

如果像细沙一样流动性而且药粉不沾充填杆，装量也稳定，建议不加为好。

遂意 · 发表于 2014-7-31 15:00:39

过来学习学习嘿嘿

灰小男prince · 发表于 2014-7-31 15:04:07

星际来客发表于 2014-7-31 12:39
如果像细沙一样流动性而且药粉不沾充填杆，装量也稳定，建议不加为好。

顶你，学习！

星际来客 · 发表于 2014-7-31 15:11:16

如果胶囊填充，药粉流动性太好了，会顺着料斗内加料螺旋杆的旋线自动流入计量仓，使得料仓内药粉多少不能控制，影响装量，而且漏粉很多的！

jackyang81329 · 发表于 2014-8-6 16:43:47

案例一：很可能不是流动性问题，采用润滑剂可能是和某些设备有关系，比如冲头；
案例二：硬脂酸镁可以用等量递增法混匀嘛。有些情况时时间混的多了怕溶出不好，这个不能一概而论，只能说做些工艺研究后验证呗。

宏益腾 · 发表于 2014-8-18 16:17:04

果胶囊填充，药粉流动性太好了，会顺着料斗内加料螺旋杆的旋线自动流入计量仓，使得料仓内药粉多少不能控制，影响装量，而且漏粉很多的！

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-18 16:51:29

宏益腾发表于 2014-8-18 16:17
果胶囊填充，药粉流动性太好了，会顺着料斗内加料螺旋杆的旋线自动流入计量仓，使得料仓内药粉多少不能控制 ...

确实有这种情况，装量不好控制。

夜风. · 发表于 2014-8-18 17:00:01

工艺有关不大懂

小金库 · 发表于 2023-5-6 19:36:00

谢谢大家分享。

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