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连续生产过程中洁净区如何消毒?

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药徒
发表于 2014-6-30 08:54:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      我们细胞培养过程是在C级区进行的,用发酵罐进行培养,要连续培养21天,但是定的C级区清洁消毒有效期为7天,在细胞培养的这个过程中还要再进行清洁消毒吗?
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大师
发表于 2014-6-30 08:58:25 | 显示全部楼层
发酵罐应该是密封的,我觉得可以不消毒
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药士
发表于 2014-6-30 08:59:10 | 显示全部楼层
可考虑对车间进行清洁和擦拭的表面处理,空间的气体消毒可能会对发酵罐内物质造成影响。
具体问题具体分析,需要数据证明环境控制的效果,或个别车间局部空间消毒。
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药士
发表于 2014-6-30 09:02:41 | 显示全部楼层
日常生产过程中的随时清洁、消毒是必须的。楼主所说的有效期7天多指房间完成生产后清洁、消毒到下一次开始使用该房间最长不用清洁消毒的期限。

点评

清洁有效期的定义有关的~地板说很对的  发表于 2014-6-30 16:23
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药徒
发表于 2014-6-30 09:07:13 | 显示全部楼层
制度或者文件待改进:发酵前处理;待出发酵罐前再处理。前提是:发酵期间无相关工作!
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大师
发表于 2014-6-30 09:31:47 | 显示全部楼层
同意5楼。要根据你实际生产安排来执行的。

清洁消毒是维持C级洁净环境的。
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药徒
发表于 2014-6-30 11:05:44 | 显示全部楼层
日常生产结束(阶段性)后清场是必须的,要清洁、消毒。
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药徒
发表于 2014-6-30 11:11:45 | 显示全部楼层
同意6楼,其实密闭的发酵系统想保持C级环境挺简单的
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药徒
发表于 2014-6-30 13:58:38 | 显示全部楼层
顶5楼的,具体问题具体分析,用监测的数据说话
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药徒
发表于 2014-6-30 16:26:14 | 显示全部楼层
我们一般是在生产过程接班时,对操作涉及区域及岗位进行清洗及消毒,即可维持洁净环境;生产完毕进行彻底清洗消毒,其清洁有效期为7天(若是),指清洁消毒后7天,可以使用该区域进行生产。
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