纯化水系统，车间停产半年，纯化水是仍然继续每天运行，还是可以停止运行？

safsaf

车间停产半年，纯化水继续运行增加运行成本，是否可以停止运行？
还是制水系统停，而循环分配系统连每天续24小时运转？
如果制水系统和分配系统都可以停止运行，那么车间半年后生产前应提前几天开启纯化水系统并做几天的监测？停产1个月，1个月后生产，需要提前几天开启纯化水做几天的监控？停产1周，又该如何处理？停产1天呢？

大呆子

可以将RO膜用专用液保护，然后停产，生产前进行清洁消毒，检验合格后投入生产

快乐的小鱼

制水系统和分配系统可以隔几天运行一次,不用每天运转,天气热时注意不要长菌,天冷时别冻坏管路

safsaf

快乐的小鱼 发表于 2014-6-17 21:31
制水系统和分配系统可以隔几天运行一次,不用每天运转,天气热时注意不要长菌,天冷时别冻坏管路

每隔几天？是否应该在纯化水SOP中确定停产时纯化水运行的时间和周期?

safsaf

大呆子 发表于 2014-6-17 21:40
可以将RO膜用专用液保护，然后停产，生产前进行清洁消毒，检验合格后投入生产

生产前提前几天清洁消毒，监测项目和监测频率如何确定？

石头968

停产半年，可以全停，RO保护，再开，需要PQ一段时间吧。
停产一月以下，每天开一会儿制备系统吧，开机后监控个3、5天合格就好了。
停产一周，每天开一会儿制备系统吧，开机后监控个1-2天合格就好了.
停产1天，就不要停了，正常开启。

小南非

短时间停产1-2个月  最好保持循环，取样 消毒正常进行。停产时间较长，可考虑停运水系统，恢复时应制定质量计划  来保证继续维持在验证状态

safsaf

小南非 发表于 2014-6-17 21:46
短时间停产1-2个月  最好保持循环，取样 消毒正常进行。停产时间较长，可考虑停运水系统，恢复时应制定质量 ...

停运水系统，恢复时，怎样制定质量计划？再次生产前需要连续监测多久，监测频率如何确定？

safsaf

石头968 发表于 2014-6-17 21:45
停产半年，可以全停，RO保护，再开，需要PQ一段时间吧。
停产一月以下，每天开一会儿制备系统吧，开机后监 ...

停产半年后再次开启，需要PQ，，，
这个工作量太大，PQ需要每天取样，，，能简洁一点不，比如：提前1周开机清洁消毒，并取样检测，检测合格后即可用于生产？

石头968

safsaf 发表于 2014-6-17 21:59
停产半年后再次开启，需要PQ，，，
这个工作量太大，PQ需要每天取样，，，能简洁一点不，比如：提前1周开 ...

PQ不就是取样检测吗，只是加大取样密度，一个周期PQ总可以吧，连续一周左右。
我也觉得连续3天也无所谓，就怕别人不同意。

石头968

所有制定的下一步行动方案，都是基于风险评估的结果。
包括系统的质量影响、稳定性、技术复杂程度。

小南非

safsaf 发表于 2014-6-17 21:53
停运水系统，恢复时，怎样制定质量计划？再次生产前需要连续监测多久，监测频率如何确定？

应该基于风险评估。恢复时，全面消毒水系统，各取样点全捡一段时间，合格后，才能生产。做一个再验证计划，一般7天就行了。仅供参考

yuansoul

买矿泉水用吧，别受罪了

qdxuanyu

停产半年你还不停，这有什么疑问
新买的纯水设备你还不能用了？
读书读书读死书

红茶.

停。到时候重启确认。

风之惑2012

停产时间长，重新启用需要重新验证~

冰城

大呆子 发表于 2014-6-17 21:40
可以将RO膜用专用液保护，然后停产，生产前进行清洁消毒，检验合格后投入生产

赞同。
不过长期停产再开产，最好还是做个确认和风评。

xuyingen

按纯水系统的操作及维护SOP来做，千万别跟我说没有这个SOP哟

河西智叟

石头968 发表于 2014-6-17 22:05
PQ不就是取样检测吗，只是加大取样密度，一个周期PQ总可以吧，连续一周左右。
我也觉得连续3天也无所谓， ...

通常只敢写2天。。。

静夜思雨

停产期间可以每天运行2小时吧？是不是更省事些？再者也得看你们的文件是怎么规定的了。