有关于泛丸物料平衡、收率计算问题

陆上的鱼 · 发表于 2014-6-17 16:11:26

本厂生产的一品种小丸，生产过程中用到药材煎出液和纯化水泛丸，现在请问物料平衡、收率要怎样计算。
现在想法：1、泛丸直接按湿丸量/投入量（包括纯水和煎出液）：干燥工序计算收率：干燥丸/湿丸。但个人觉得这样泛丸那边计算似乎无意义，是否可以泛丸工序不计算工序物料平衡和收率，只计算干燥。
2、泛丸到干燥一起体现（记录表现在一起），但是这样就有个问题，煎出液量要怎样进行拆算（煎出液很稀，无固定比重密度），总不能当成水那样忽略吧？
公式：合格丸子/药粉量+煎出液拆折干量？？？？？
求高手指点

syrtpy · 发表于 2014-6-17 18:00:49

可以根据验证批次或历史数据得出一个数据，作为范围，并根据质量回顾进行修订。也可以不制定。

陆上的鱼 · 发表于 2014-6-18 08:59:56

syrtpy 发表于 2014-6-17 18:00
可以根据验证批次或历史数据得出一个数据，作为范围，并根据质量回顾进行修订。也可以不制定。

哦，这样呀，不计算问题大不，GMP检查会对这个提出问题不

syrtpy · 发表于 2014-6-19 07:16:10

一般你解释了，检查员不会过多关注，或许可以探讨一下。

sally1984803 · 发表于 2014-6-19 07:51:44

楼主头像涉黄！

陆上的鱼 · 发表于 2014-7-17 09:32:20

sally1984803 发表于 2014-6-19 07:51
楼主头像涉黄！

哪有，这可是正经图来的

727944264 · 发表于 2014-7-17 10:32:15

人间凶器

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