验证文件应长期保存，这个验证文件的范围是？

钮晨晨 · 发表于 2014-6-6 09:09:20

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如题，验证方案、验证报告、验证相关批生产记录、相关批检验记录、批包装记录、药品放行审核记录。。、。。。。。。请各位前辈给予指点！！！

杨曙光 · 发表于 2014-6-6 09:11:43

验证文件就包括验证方案、验证记录、验证报告，其他的批生产记录按规定保存日期进行销毁（产品有效期后一年）

yuansoul · 发表于 2014-6-6 09:12:12

扫描成电子文档刻盘长期保存

青城/怒云 · 发表于 2014-6-6 09:22:04

所有与验证相关的东东

幻影 · 发表于 2014-6-6 09:24:33

一般来说，验证文件包括验证方案、验证记录及报告。

lttz · 发表于 2014-6-6 09:29:03

包括验证主计划

ryujiang · 发表于 2014-6-6 10:03:20

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

Jopper · 发表于 2014-6-6 10:16:15

长期保存好啊

下次验证还能继续参考~~~

airfly · 发表于 2014-6-6 10:27:36

档案室足够大，批记录、验证文件都在保存！领导说反正有空间，就先放着{:soso_e113:}

冰城 · 发表于 2014-6-6 10:28:42

曙光在前头发表于 2014-6-6 09:11
验证文件就包括验证方案、验证记录、验证报告，其他的批生产记录按规定保存日期进行销毁（产品有效期后一年 ...

对头

人如草木 · 发表于 2014-6-6 10:36:55

长期验证长期保存。。。日子长了得存多少啊

亡灵J. · 发表于 2014-6-6 11:10:45

我们是把相关批记录也拿出来和验证方案验证记录放在一起的一起保存

钮晨晨 · 发表于 2014-6-6 11:26:14

本帖最后由钮晨晨于 2014-6-6 11:32 编辑

亡灵J. 发表于 2014-6-6 11:10
我们是把相关批记录也拿出来和验证方案验证记录放在一起的一起保存

这个相关批记录仅是生产记录吗？我们目前也是这样的。

钮晨晨 · 发表于 2014-6-6 11:27:49

人如草木发表于 2014-6-6 10:36
长期验证长期保存。。。日子长了得存多少啊

让领导决定它们的去留或者是否专门设置储藏地方吧。。。。。。。。。。。

钮晨晨 · 发表于 2014-6-6 11:28:22

airfly 发表于 2014-6-6 10:27
档案室足够大，批记录、验证文件都在保存！领导说反正有空间，就先放着

保险的做法

钮晨晨 · 发表于 2014-6-6 11:28:54

ryujiang 发表于 2014-6-6 10:03
所有与验证相关的东东

这个范围太广了。具体一些呢

钮晨晨 · 发表于 2014-6-6 11:29:51

本帖最后由钮晨晨于 2014-6-6 11:31 编辑

lttz 发表于 2014-6-6 09:29
包括验证主计划

是不是关于验证的管理文件操作文件，年度计划，总结都要留？不要了吧。。。。。。。。。

钮晨晨 · 发表于 2014-6-6 11:30:56

青城/怒云发表于 2014-6-6 09:22
所有与验证相关的东东

这个范围太广了，具体一点？

lttz · 发表于 2014-6-6 14:47:23

钮晨晨发表于 2014-6-6 11:29
是不是关于验证的管理文件操作文件，年度计划，总结都要留？不要了吧。。。。。。。。。

都要留

钮晨晨 · 发表于 2014-6-8 16:07:15

lttz 发表于 2014-6-6 14:47
都要留

啊。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。好吧。。。。。

[验证管理] 验证文件应长期保存，这个验证文件的范围是？

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