这样做有必要吗？

杨曙光

nunqing 发表于 2014-6-5 21:05
毒性药材呀

医疗用毒性药品管理办法 明确规定：“　毒性药品管理品种　一、毒性中药品种　砒石（红砒、白砒）　砒霜　水银　生马前子　生川乌　生草乌　生白附子　生附子　生半夏　生南星　生巴豆　斑蝥　青娘虫　红娘虫　生甘遂　生狼毒　生藤黄　生千金子　生天仙子　闹阳花　雪上一枝蒿　红升丹　白降丹　蟾酥　洋金花　红粉　轻粉　雄黄”这里提到的也是生半夏并不是炮制后的半夏

宗叫枫啊

现在去药典买含麻黄碱的药都要登记。
例如：白加黑，泰诺，惠菲宁

杨曙光

宗叫枫啊 发表于 2014-6-5 21:46
现在去药典买含麻黄碱的药都要登记。
例如：白加黑，泰诺，惠菲宁

这些药品属于含麻黄碱的药品，都是制毒的原料，并且并不是所有含麻黄碱的药品都要登记的，他是有含量要求的：“单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
　　含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。”

冰城

管理严不好么，有这意识就该支持的

杨曙光

575231000 发表于 2014-6-5 22:02
管理严不好么，有这意识就该支持的

我认为是浪费资源

冰城

yuansoul 发表于 2014-6-5 21:06
中国药典么？？

其实跟药典没关系，我很赞同这种意识，内控提高标准是好事

大呆子

附件3
    含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则


2. 含毒性药材中成药转换评价分类及处理原则：
为方便转换评价工作，将含毒性药材的中成药品种按药材的毒性和给药途径进行分类，其分类及处理方法如下：
1类：含大毒药材的口服及粘膜给药制剂，不予转换；
2类：含大毒药材的外用制剂，如有以下情况，不予转换：
1）含重金属类毒性药物（红粉、红升丹、砒石、砒霜、水银、白降丹、红升丹、轻粉、雄黄等）；
2）包装不合理，容易误服；
3）儿科用药；
4）妊娠期、哺乳期用药；
5）用于创伤或破损皮肤；
6）大面积用药；
7）疗程7天以上。
3类：含有毒药材的口服及粘膜给药制剂：
3a类：含有制半夏（包括清半夏、姜半夏）、山豆根、仙茅、制天南星、苍耳子、白果、制附子、罂粟壳的口服及粘膜给药制剂，如有以下情况，不予转换：
1）日服用量超过标准规定范围；
2)儿科用药（制半夏除外）；
3）妊娠期、哺乳期用药；
4）疗程7天以上；

杨曙光

575231000 发表于 2014-6-5 22:02
其实跟药典没关系，我很赞同这种意识，内控提高标准是好事

做企业既要讲究质量也要考虑成本，过度追求质量并不能体现企业的高水准

冰城

曙光在前头 发表于 2014-6-5 22:05
做企业既要讲究质量也要考虑成本，过度追求质量并不能体现企业的高水准

老板都不考虑成本了，咱们更不需要了，再说这个控制比不控制会好的。投入也不多

大呆子

@曙光在前头  

可以作药

中药饮片GMP认证检查项目第4411条：毒性药材、易燃易爆等药材外包装上是否有明显的规定标志.
但对炮制后的毒性药材饮片则无规定。
药品管理法实施条例第45条对毒性药材饮片也无例外规定。
中药炮制理论认为炮制后毒性饮片无毒性，与事实则另当别论，法无规定即为允许。

zfs9552

我新的规范要求炮制品也按毒性药材管理

焚香煮茗

浪费管理资源，多此一举。

yuansoul

大呆子 发表于 2014-6-5 22:04
附件3
    含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则

@曙光在前头  你是提取还是专营饮片？

yuansoul

575231000 发表于 2014-6-5 22:06
老板都不考虑成本了，咱们更不需要了，再说这个控制比不控制会好的。投入也不多

我认为标签至少应该是三语，中日韩

yyylggglll

575231000 发表于 2014-6-5 22:02
管理严不好么，有这意识就该支持的

领导不是有点没事找事的意识。

yuansoul

yyylggglll 发表于 2014-6-6 06:15
领导不是有点没事找事的意识。

做给领导的领导看，要理解政绩的重要性

杨曙光

yuansoul 发表于 2014-6-6 06:03
@曙光在前头  你是提取还是专营饮片？

中药提取 用饮片

yuansoul

曙光在前头 发表于 2014-6-6 08:56
中药提取 用饮片

那呆总应用的是管什么的规范？

杨曙光

大呆子 发表于 2014-6-5 22:36
@曙光在前头

但是我家涉及这些中药材的产品全部都是非处方药