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楼主: 静夜思雨
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[原料药] 双节有奖讨论:如何对每桶原料药的装量是否足量进行监控?

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药士
发表于 2014-5-31 15:15:26 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-5-31 15:15:29 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-5-31 15:12
问几个问题:
1、制剂厂在意原料多一点点吗?
2、每件都称皮重不麻烦吗?皮重包括外包装桶重和内包材重 ...

制剂厂当然不在意原料多一点点了,多一点点就不介意毛重差异了,可是原料厂介意多一点点啊
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药徒
发表于 2014-5-31 15:18:00 | 显示全部楼层

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可以参照食品的净含量(负偏差)规定,不能少,只能多!这样客户没意见了!质量是靠自己做出来的
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药徒
发表于 2014-5-31 15:20:32 | 显示全部楼层

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学习一下了
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药徒
发表于 2014-5-31 15:22:34 | 显示全部楼层
楼上问的好,API厂的心声
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药徒
发表于 2014-5-31 15:23:05 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2014-5-31 15:15
制剂厂当然不在意原料多一点点了,多一点点就不介意毛重差异了,可是原料厂介意多一点点啊

                        

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不能纯表情灌水哦。第一次原谅你了。  发表于 2014-5-31 15:37
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发表于 2014-5-31 15:23:29 | 显示全部楼层

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精确的复核只能在配方了

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是合成原料药。不是制剂。  详情 回复 发表于 2014-5-31 15:37
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药徒
发表于 2014-5-31 15:31:38 | 显示全部楼层

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应该有SOP规定装量要求,然后成品定量要求要有复核人,有记录,客户投诉能拿出有力的证据出来才是王道。
地板说的我不赞成。至少他已经从事实上承认了造假。如果是造假的话,还不如不写,何必呢?难道毛重这一项就是为了让各位造假的?那还不如不要了。
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药徒
发表于 2014-5-31 15:32:25 | 显示全部楼层
jeanee 发表于 2014-5-31 15:05
我们是皮重统一取一个比较折中的值,这个值与实际值相差不会很大,最多也就0.3kg这样。
这样方便打标签。 ...

1、可接受的误差范围跟包装规格及客户的要求有关,比如,经与客户协商(签定质量协议),我们25kg/件规格的,可接受误差范围在+-0.1kg以下,500kg/件规格的,可接受误差范围在+-0.5kg。例,25kg/件规格的,皮重一般为2.12至2.18,毛重则为27.14至27.20。
2、我们的皮重和毛重每件标识都一样,而且不会标识太精确,除非客户有特殊要求。比如,25kg/件规格的,标识皮重2,毛重27,净重25.00,实际可能皮重2.12,毛重27.18,净重25.06。
以上数据只是举例,因为具体数据我也记不清楚了。不知您是如何操作的?

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我们也是这样做的。 但有一次,一个国内客户投诉我们说我们的毛重与他们实际称量的不符,比如他们称的是27.2kg,而我们毛重写的是27kg,接到这种投诉有点郁闷啊。  发表于 2014-5-31 15:37
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-31 15:35:27 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-5-31 15:12
问几个问题:
1、制剂厂在意原料多一点点吗?
2、每件都称皮重不麻烦吗?皮重包括外包装桶重和内包材重 ...

我们是每件都称皮重的。
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药徒
发表于 2014-5-31 15:37:02 | 显示全部楼层
晓星 发表于 2014-5-31 15:18
可以参照食品的净含量(负偏差)规定,不能少,只能多!这样客户没意见了!质量是靠自己做出来的

我们就是这样规定的:不能少,只能多!
可即便是这样,有个别客户还是不同意,非要我们逐桶标识准确的毛重!理由是,方便他们进厂称重复核!他们是方便了,我们的工作量却大了很多很多,真是气人啊!

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顾客是上帝  详情 回复 发表于 2014-5-31 15:46
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-31 15:37:34 | 显示全部楼层
钱小七 发表于 2014-5-31 15:23
精确的复核只能在配方了

是合成原料药。不是制剂。
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药徒
发表于 2014-5-31 15:38:38 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2014-5-31 15:15
制剂厂当然不在意原料多一点点了,多一点点就不介意毛重差异了,可是原料厂介意多一点点啊

看来您是没遇到刁钻的制剂厂家!请看我在31楼的回复。
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发表于 2014-5-31 15:41:00 | 显示全部楼层
jeanee 发表于 2014-5-31 15:02
那你们每桶的皮重都写的不一样是吧?
那打标签的时候得多麻烦啊

一般情况下一样,有特殊要求的客户就一桶一个不同的标签。
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药徒
发表于 2014-5-31 15:42:06 | 显示全部楼层
mq721109 发表于 2014-5-31 15:41
一般情况下一样,有特殊要求的客户就一桶一个不同的标签。

是的,遇到这种客户就真没办法了。
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药徒
发表于 2014-5-31 15:42:10 | 显示全部楼层
如果这样就太挑剔了,得了好处还卖乖。。。。{:soso_e117:}
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药徒
发表于 2014-5-31 15:46:00 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-5-31 15:37
我们就是这样规定的:不能少,只能多!
可即便是这样,有个别客户还是不同意,非要我们逐桶标识准确的毛 ...

顾客是上帝
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药徒
发表于 2014-5-31 15:52:08 | 显示全部楼层

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俺们是自动计皮重和自动充填,5kg一桶,每桶误差不超过0.02kg,是否符合制剂要求?
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药徒
发表于 2014-5-31 15:54:20 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2014-5-31 15:52
俺们是自动计皮重和自动充填,5kg一桶,每桶误差不超过0.02kg,是否符合制剂要求?

您这套自动设备要做确认吧?
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发表于 2014-5-31 15:58:38 | 显示全部楼层

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1.每个称重都是有误差的,任何一个称量工具的校验也是有误差的
2.好的厂家每桶都标皮重,给制剂减轻不少负担,同样原料厂家不称,制剂方面就得麻烦,所以顾客找来应该解决
3.遇到过少给料的,那就有点说不过去了,这是职业道德问题
4.可以在桶的内壁填写毛重
5.同样生产原料厂家量大,制剂厂家也量大,他不是用一家原料,制剂准确的称取才能保证产品质量,互相体谅
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