生产部设置QA是否合适？如何运作？担责？

yyylggglll

各自公司规定吧，GMP没有说QA一定设在质量部/

靓妹

普子 发表于 2014-5-24 16:21
我们公司就是你说的那样做的，QA有现场QA，负责好生产、检验的监督及取样等工作。

我们的QA有明确分工，有专人对生产管理部、生产车间、物料管理部、检测部门、设备部门等进行监管。但是，QA除了在现场监管的时间，其它时间还是在质量管理部门的。我觉得人坐在哪（办公桌在哪）并没多大关系，但跟归哪个部门管、由哪个部门造工资有关系。不知贵公司是如何操作的？

快乐一只鱼

靓妹 发表于 2014-5-24 16:02
同意。以前就有客户提过，凡跟GMP有直接关系的部门（如生产部、物料部、QC等）都要配QA。我的理解是，这种 ...

这其实就是现场QA，QA更多的工作地点还是现场

普子

靓妹 发表于 2014-5-24 16:29
我们的QA有明确分工，有专人对生产管理部、生产车间、物料管理部、检测部门、设备部门等进行监管。但是， ...

人是属于QA，由QA发工资。但是可能还没有做到你们公司那么好，基本是对QC，生产监督多些。其他部门好像么怎么听说又去监管。。

bjlidi

没问题，内部设置而已。能起到预期的作用即可！那种人盯人的时代已经过去了，设置这样一个人去完善体系即可！

土豆王

支持16楼的意见，设置的QA可以参与生产部门的相关质量方面的工作，但其人员归质量部们管理。

观沧海

就看你们公司怎么来定位生产部的QA了，他们的具体职责是什么？？首先，他们不能代表质量部门的QA,而且最好别叫QA，叫IPC什么的，有IPC是属于生产部的。

nunqing

靓妹 发表于 2014-5-24 16:02
同意。以前就有客户提过，凡跟GMP有直接关系的部门（如生产部、物料部、QC等）都要配QA。我的理解是，这种 ...

靓妹说的对

医药中人

都啥事情?奇葩

jerryyzhs

QA本来就是即当运动员又当裁判。生产部设QA是不和法规的，也没有意义。现场QA本来就应该有，还是应归属质量部。

三尺之冰

设置车间QA就行了吧？

Jopper

当然不行啊，我们以前有个生产技术部，后来改为技术部归质量副总管了

生产就做生产的事情，QA是质量的事情，在车间里一些大的班组可以设置质量员IPC

年轻人

谢谢各位蒲友的宝贵意见，我们本身是有质量管理部门的，现场的QA目前数量庞大，意在减少人员，公司想参照合资企业或是国内大企业的做法，一个车间配置最多1～2名QA，而我们目前各楼层、各工序均有，且现有QA人员均无生产经验，实际工作主要负责监督，只是常规复核、清场检查、生产前检查、GMP自检、发现问题等，出现问题都是生产部的问题，也没有从根源上协助生产部门寻找问题、分析问题和解决问题，故有意进行调整，质管部只在车间设置1～2名QA，其余由车间支配（肯定会减少），另外一个目的是现有QA无上升空间，要技术无技术，只是监督和常规的复核，也想下放到车间进行锻炼为公司培养技术人才；作为生产车间来说，又会觉得生产部门承担了质量管理的责任，但想想实际一直都在担责，由生产车间接管也未尝不可，但不想使用现有人员，或是重新到一线学习改造，假如是分流给车间，如何管理。由生产部层面？还是车间层面？还是直接班组承担为宜？其定如何位？与原有的班组长、工艺员、工段长间如何分清职责？请各位发表看法！！非常感谢！！！！

chenhongyv

我认为你们本身的职责不明确。为啥要设置这么个不伦不类的职位呀？生产部监控应由工艺员做，而不是什么再加个QA。

航行

我们单位曾经 有过一段这样的经历，最后失败告终。以前是车间按个警察，现在就是警匪一家的感觉。后来取缔。
但是重点看你们如何管理是真的，

年轻人

感谢各位积极参与讨论！目前我们生产部门也觉得不适合，但也应改变思想，内部应该把关的工作还是应该到位，不能依赖其他部门，其质管部主要目的就是要精简人员，目前人员过多，转移生产部也就是导致生产部人员归于臃肿，管理混乱，职责难以分清，目前的最终结果：质管部精简人员，生产部改变思想（躲猫猫、人盯人、依赖部门）。

小强110

可以有，但是要有质保部门直接管辖的吧

Jackon

看生产部QA工作的定义，也不是一定不行，但是专属于QA的工作范围只能由QA部门来完成。

小金库

感谢分享