生产部设置QA是否合适？如何运作？担责？

年轻人 · 发表于 2014-5-24 13:35:34

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各位蒲友：请问生产部设置QA是否合适？假如设置的话是否存在左手握右手没感觉？如何定位？会导致生产部管理架构是否过于臃肿？如何担责？生产部门承担质量管理的责任？请各位慷慨解”囊”，提供建议！谢谢！

幻影 · 发表于 2014-5-24 13:41:26

内部分工而已。合不合理要看疗效。

雅竹 · 发表于 2014-5-24 13:46:44

自己比赛，自己当裁判能行么？

lunmulunmu · 发表于 2014-5-24 13:47:26

说点实话吧不要空争论了看老板支持哪一方

幻影 · 发表于 2014-5-24 13:49:53

雅竹发表于 2014-5-24 13:46
自己比赛，自己当裁判能行么？

可以啊，再配上第二裁判，做仲裁。

zpzjm2010 · 发表于 2014-5-24 13:52:09

正常情况下，QAJ是放在质量部。

北方的狼 · 发表于 2014-5-24 13:54:38

zpzjm2010 发表于 2014-5-24 13:52
正常情况下，QAJ是放在质量部。

这不是不正常吗

月奴 · 发表于 2014-5-24 13:58:33

不知道你们老板怎么想的！从法规性上来说是不允许的：第十七条质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。

蓝色星期六 · 发表于 2014-5-24 14:22:35

我们这边生产部没设置QA,感觉没必要吧

蓝色星期六 · 发表于 2014-5-24 14:23:28

月奴发表于 2014-5-24 13:58
不知道你们老板怎么想的！从法规性上来说是不允许的：第十七条质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动， ...

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潘晓明 · 发表于 2014-5-24 14:57:07

你设置这么一个人，车间工艺员让他吃闲饭？还是准备把他开了？

彩虹 · 发表于 2014-5-24 15:05:24

可在生产部抓质量，直属质保部管理。

快乐一只鱼 · 发表于 2014-5-24 15:25:30

你这让车间工艺员去干吗？这明显违背了GMP规范！生产部自行设置QA？那还要质量部干什么

Whats · 发表于 2014-5-24 15:47:41

不合适啊。

雪忆儿 · 发表于 2014-5-24 15:57:51

这样做不太行，好像有自己管自己的嫌疑

靓妹 · 发表于 2014-5-24 16:02:26

彩虹发表于 2014-5-24 15:05
可在生产部抓质量，直属质保部管理。

同意。以前就有客户提过，凡跟GMP有直接关系的部门（如生产部、物料部、QC等）都要配QA。我的理解是，这种QA实际就是专职现场QA，归质量管理部门管，但工作地点不在质量管理部。

普子 · 发表于 2014-5-24 16:08:40

月奴发表于 2014-5-24 13:58
不知道你们老板怎么想的！从法规性上来说是不允许的：第十七条质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动， ...

这个法规啊，你们不用争辩了

靓妹 · 发表于 2014-5-24 16:16:46

普子发表于 2014-5-24 16:08
这个法规啊，你们不用争辩了

谢谢您的鲜花！

普子 · 发表于 2014-5-24 16:21:33

靓妹发表于 2014-5-24 16:16
谢谢您的鲜花！

我们公司就是你说的那样做的，QA有现场QA，负责好生产、检验的监督及取样等工作。

liuqygood2005 · 发表于 2014-5-24 16:25:13

月奴发表于 2014-5-24 13:58
不知道你们老板怎么想的！从法规性上来说是不允许的：第十七条质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动， ...

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