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[生产运营] 如何判定车间纯化水点是否为关键点

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发表于 2014-5-22 09:00:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间正常生产过程中均会使用到纯化水,纯化水也需要检测,所以有了关键使用点和非关键使用点的区分,除了说是和物料直接接触(工艺用水)的,还有哪些属于关键使用点?可以从哪些地方看到相关资料?
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药生
发表于 2014-5-23 08:32:42 | 显示全部楼层
如果纯化水洗过之后还有注射水洗
那就没有没有关键的
如果纯化水直接配料或作为终洗的
那就是关键点
那是区别关键点和非关键点后
非关键点是按照正常规律检查
而关键点要频率加大
反而增加检验负担
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药士
发表于 2014-5-22 09:15:08 | 显示全部楼层
清洗直接接触药品的零部件,关键。
洗毛巾的,非关键。

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洗毛巾用于擦脸的,非关键。清洗后直接接触药品的零部件,关键。。。。关键看你如何用,通常都是关键的  发表于 2014-5-22 09:57
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药徒
发表于 2014-5-22 09:33:10 | 显示全部楼层
每一个点都是关键,你们企业不会乱来吧。

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每一个点都是关键,这句话很对哈,谁敢说哪个不关键啊,出个问题试试看呵  详情 回复 发表于 2014-5-30 15:34
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药徒
发表于 2014-5-22 09:48:42 | 显示全部楼层
我们是全部监控

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他的应该是监控的频率会不同吧?要是有一个不监控,岂不是搞笑?  详情 回复 发表于 2014-5-23 07:45
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 楼主| 发表于 2014-5-22 10:03:27 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-5-22 09:33
每一个点都是关键,你们企业不会乱来吧。

用于洁具清洗的,应该都是非关键的吧~
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 楼主| 发表于 2014-5-22 10:04:38 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-5-22 09:48
我们是全部监控

这样的话,检验负担不是很大吗

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不需要每天全部检验 一个月之内检测完  发表于 2014-5-22 10:11
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药徒
发表于 2014-5-22 10:13:02 | 显示全部楼层
分关键点吗?每个点都需全检的啊
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药徒
发表于 2014-5-22 10:21:20 | 显示全部楼层
我们是 控制 进水点、储罐点、送水第一个点、回水最后一个点、为关键点  经历很多国内外检查都没提什么意见
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药士
发表于 2014-5-23 07:45:51 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-5-22 09:48
我们是全部监控

他的应该是监控的频率会不同吧?要是有一个不监控,岂不是搞笑?

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对啊,我们车间的纯化水用水点是轮流监测,这个月取这几个点,下个月去另外的,3个月内全部循环完。总送水、总回水每次都要监测。  发表于 2014-5-23 07:59
确实  发表于 2014-5-23 07:55
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发表于 2014-5-23 07:58:38 | 显示全部楼层
评估一下,跟使用用途有关,与生产直接相关的或者清洗原辅料,直接接触产品的包材 都应该算关键
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药徒
发表于 2014-5-23 08:05:20 | 显示全部楼层
进来学习学习
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药徒
发表于 2014-5-23 08:07:58 | 显示全部楼层
听听老师们讲课。
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 楼主| 发表于 2014-5-23 13:36:15 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-5-23 07:45
他的应该是监控的频率会不同吧?要是有一个不监控,岂不是搞笑?

是的,就是关键点的监控频率特别高
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 楼主| 发表于 2014-5-23 13:39:30 | 显示全部楼层
guailenggmp 发表于 2014-5-22 10:13
分关键点吗?每个点都需全检的啊

关键点、非关键点的监测周期是不一样的,所以需要确定一下关键点~
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发表于 2014-5-24 12:05:53 | 显示全部楼层
是否应该区别一下使用的关键点,如之前讲的配料或终洗的,还有一类是系统的关键点,如最末端以及上述所讲的制水间的总送、总回等
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 楼主| 发表于 2014-5-30 15:31:54 | 显示全部楼层
fanj1979 发表于 2014-5-24 12:05
是否应该区别一下使用的关键点,如之前讲的配料或终洗的,还有一类是系统的关键点,如最末端以及上述所讲的 ...

其实现在对于纯化水这边貌似真的没有明确的规定吧
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药徒
发表于 2014-5-30 15:34:58 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-5-22 09:33
每一个点都是关键,你们企业不会乱来吧。

每一个点都是关键,这句话很对哈,谁敢说哪个不关键啊,出个问题试试看呵
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药徒
发表于 2014-5-30 16:01:38 | 显示全部楼层
一般是贮罐,出水口,回水口,用于直接配置的,或者直接接触药品的,都算关键点吧,其他就是看你们具体的情况了
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 楼主| 发表于 2014-5-31 11:02:45 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2014-5-30 16:01
一般是贮罐,出水口,回水口,用于直接配置的,或者直接接触药品的,都算关键点吧,其他就是看你们具体的情 ...

清场的应该如何算呢?

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没明白你说的啥意思啊?  详情 回复 发表于 2014-5-31 11:09
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