软件

qimingguang

我觉得目前国内，制药企业生产环节，硬件的自动化在不断与国外接轨，但是对于生产过程控制的信息化，却还很差，车间管理人员对于车间信息控制，也只有那常见的office软件。对于工艺参数的变化，中间产品质量属性的批变化，设备在线打印数据的变化，没有像PAT那样，做到过程分析，使得我们的管理都是事前和事后，事中却没法改变些什么，偏差的发生也是渐进的，什么时候真能有各种各样的工艺参数、质量属性的在线检测控制了，我们员工的理解也真的能提高不少。想对应的风险识别能力也能提高，才能有利于我们的工艺改进，成本降低，管理也可以高大上了。这几天，一直在找寻制药环节的信息处理方面的软件或方法，比如PAT、MES、GMPguide、6西格玛、Meta分析软件、医药数理方面的分析软件。总想，车间认证完后了，软件也定下来了，硬件也定下来了，就不进步了吧，我觉得以后常规生产中，就是应该采用一切电脑工具进行各类已有和可以统计的数据的分析管理等，使我们的制药行业也真正的步入自动化、信息化、科学化，成为真的高新技术制造业。

以上就是抛砖引玉，目的是想有在使用这方面的方法或接触培训过的通道多聊聊自己的实际和想法，谢谢了

幻影

GAMP5

小兵

幻影 发表于 2014-5-14 15:59
GAMP5

哪里都有你

幻影

小兵 发表于 2014-5-14 16:20
哪里都有你

我思故我在。

冰城

想法不错，执行会有障碍和困难。