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洁净区拆墙复位

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发表于 2014-4-29 15:35:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大虾,如果洁净区拆除一面墙,然后复位(使用原材料复位),不动其他任何东西,也不使用任何材料,就增加一台设备,请问针对这个拆墙工程,我需要对洁净区进行哪些验证?可以不用做I/OQ么?
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药士
发表于 2014-4-29 15:43:20 | 显示全部楼层
复位后重新确认洁净级别和动态监测符合要求即可。但是需要考虑热平衡是否还符合当初空调设计准许能力范围内(当然,这个应该是在变更前就要做评估的。但是很多企业都是先斩后奏)。

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热平衡的具体表现有哪些啊?  发表于 2014-4-29 16:46
同意 变更前要做预评估的,然后启动变更,验证设备、执行修订文件,变更后再评估。这是对外应该准备材料。 变更前评估主要对环境影响、设施结构变化、空调系统变化、设备安装效果等方面吧。  详情 回复 发表于 2014-4-29 16:45
那如果变更前做的评估,我需要从那几方面进行评估啊?  发表于 2014-4-29 16:25
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药徒
发表于 2014-4-29 15:58:38 | 显示全部楼层
不较真的话,可以不做。如果一定要做,主要考虑墙的密封性及对风量平衡的可能影响
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药士
发表于 2014-4-29 16:45:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-29 15:43
复位后重新确认洁净级别和动态监测符合要求即可。但是需要考虑热平衡是否还符合当初空调设计准许能力范围内 ...

同意
变更前要做预评估的,然后启动变更,验证设备、执行修订文件,变更后再评估。这是对外应该准备材料。
变更前评估主要对环境影响、设施结构变化、空调系统变化、设备安装效果等方面吧。
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药士
发表于 2014-4-29 16:50:45 | 显示全部楼层
@小澄窝窝  热平衡的具体表现有哪些啊?  发表于 1 分钟前”  你要这么问的话,估计这个工作你做不了。基础知识广度和深度不够。协同设备部做吧。
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 楼主| 发表于 2014-4-29 16:52:08 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-29 16:45
同意
变更前要做预评估的,然后启动变更,验证设备、执行修订文件,变更后再评估。这是对外应该准备材料 ...

流程我知道,但是主要是开墙的时候,增加设备的时候会对洁净环境哪些方面影响?

点评

其实就是一个环境状态,你看墙拆了的,里面的洁净状态受到破坏了,这是变更前评估么,你就要对这个状态进行考虑了,肯定是有风险吧,那就在安装后,进行自净和环境消毒灭菌,这个就是措施。 一般变更前评估都是中、  详情 回复 发表于 2014-4-29 17:13
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 楼主| 发表于 2014-4-29 16:54:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-29 16:50
“ @小澄窝窝  热平衡的具体表现有哪些啊?  发表于 1 分钟前”  你要这么问的话,估计这个工作你做不了。基 ...

那不要这么说么,哪个人不是从0开始的啊?你从婴儿出生的时候,你难道就知道英文怎样讲么?论坛不就这个作用么?能者为师,弱者学习么。你能讲这个话,估计你也当不了领导
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药士
发表于 2014-4-29 17:13:04 | 显示全部楼层
小澄窝窝 发表于 2014-4-29 16:52
流程我知道,但是主要是开墙的时候,增加设备的时候会对洁净环境哪些方面影响?

其实就是一个环境状态,你看墙拆了的,里面的洁净状态受到破坏了,这是变更前评估么,你就要对这个状态进行考虑了,肯定是有风险吧,那就在安装后,进行自净和环境消毒灭菌,这个就是措施。
一般变更前评估都是中、高风险多些,因为这是评估你要采取的措施,也就是依据评估来确定我要干哪些活、做哪些验证。
不知道观点同意么,呵呵。
@yuansoul 老兄怎么看。
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药士
发表于 2014-4-29 18:43:08 | 显示全部楼层
小澄窝窝 发表于 2014-4-29 16:54
那不要这么说么,哪个人不是从0开始的啊?你从婴儿出生的时候,你难道就知道英文怎样讲么?论坛不就这个作 ...

你恰恰说反了

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请赐教啊,没有心理承受力的,在您这儿增加点承受力和磨砺  发表于 2014-4-30 09:02
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药士
发表于 2014-4-29 18:43:51 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-29 17:13
其实就是一个环境状态,你看墙拆了的,里面的洁净状态受到破坏了,这是变更前评估么,你就要对这个状态进 ...

看你楼上哈,我还没说啥呢。你说的我不知道他能理解多少。

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你又欺负新人呢。。  详情 回复 发表于 2014-4-29 19:06
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大师
发表于 2014-4-29 19:06:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-29 18:43
看你楼上哈,我还没说啥呢。你说的我不知道他能理解多少。

你又欺负新人呢。。
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大师
发表于 2014-4-29 19:09:14 | 显示全部楼层
要针对改造这面墙做IQ确认,确认回复原样。

进行环境监测确认洁净度恢复。
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药士
发表于 2014-4-29 19:21:44 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-4-29 19:06
你又欺负新人呢。。

没有啊,现在年轻人心理承受力太低啦。哈哈哈。

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没经历过世面才能向您们讨教啊,要不然要前辈干嘛呢。  发表于 2014-4-30 08:59
不了解你的哪能一下适应呢,要是一下适应只能说口味太重了!  详情 回复 发表于 2014-4-29 19:26
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大师
发表于 2014-4-29 19:26:36 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-29 19:21
没有啊,现在年轻人心理承受力太低啦。哈哈哈。

不了解你的哪能一下适应呢,要是一下适应只能说口味太重了!
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药士
发表于 2014-4-29 19:29:28 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-4-29 19:26
不了解你的哪能一下适应呢,要是一下适应只能说口味太重了!

我就喜欢口味重的。嘿嘿。比如某某绿茶

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,绿茶口味是挺重的。同意!  详情 回复 发表于 2014-4-29 19:30
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大师
发表于 2014-4-29 19:30:56 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-29 19:29
我就喜欢口味重的。嘿嘿。比如某某绿茶

,绿茶口味是挺重的。同意!
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药士
发表于 2014-4-29 19:34:41 | 显示全部楼层
@仲夏秋夜云 赶紧来安抚一下,她是你学妹,同行哦。

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你们讨论的问题我不会啊~ 我只知道,既不想做事,也不想花钱,还希望通过,并且得到所有人的支持……呐就只有拼人品。  详情 回复 发表于 2014-4-29 20:04
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药生
发表于 2014-4-29 20:04:54 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-29 19:34
@仲夏秋夜云 赶紧来安抚一下,她是你学妹,同行哦。

你们讨论的问题我不会啊~
我只知道,既不想做事,也不想花钱,还希望通过,并且得到所有人的支持……呐就只有拼人品。
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药士
发表于 2014-4-29 20:14:06 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-4-29 20:04
你们讨论的问题我不会啊~
我只知道,既不想做事,也不想花钱,还希望通过,并且得到所有人的支持……呐就 ...

我知道你是在暗暗的快夸我

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脸皮厚哦~  详情 回复 发表于 2014-4-29 20:18
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药生
发表于 2014-4-29 20:18:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-4-29 20:14
我知道你是在暗暗的快夸我

脸皮厚哦~
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