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职位名称:质量副总/质量总监 主要职责: Ø 负责公司无菌制剂质量体系维护和完善,协调各部门之间的质量关系; Ø 安排质量活动,组织公司不同产品 GMP/国际GMP等相关认证; Ø 推进cGMP的生产规范; Ø 参与新制药车间的设计和建设,组织新车间的GMP验收和认证工作; Ø 组织实施制水系统、氮气系统、设备、卫生、净化空调系统和工艺验证工作; Ø 指导下属编写符合相关要求的厂房设施、人员职责、卫生、质量管理、注册、验证等多方面sop文件; Ø 同时负责组织自检、与客户沟通、审计供应商、调查质量事故、质量培训等多方面工作,为公司更好发展提出合理的建议。
任职要求: Ø 本科以上学历(硕士、博士学历更佳),医药化工类等相关专业; Ø 5年以上医药企业质量相关经历,3年以上无菌制剂工厂质量工作经历,有外资制药企业背景优先; Ø 熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际质量体系; Ø 具有制剂类产品FDA/COS/cGMP质量经验优先; Ø 具有良好的团队管理能力、组织协调能力; Ø 计算机熟练,英语CET-4以上,具有英语口语能力优先; Ø 有无菌制剂,知名公司的质量管理经验的,上述条件不需要100%满足。
工作地点:浙江衢州和山西大同 基本薪资:依据能力年薪40~60万,详情与公司面议。
联系方式:站内短信或者QQ:8642508 简历发至:8642508@qq.com
公司简介: Ø 横店集团,创办于1975年,经过30多年的发展,现已发展成为以“电气电子”、“医药化工”、“影视旅游”、“新能源”四大产业为主的特大型企业集团。横店集团拥有下属子公司60多家,生产型企业200多家,上市公司3家(横店东磁、太原刚玉、普洛股份)。其中,在外地的企业50多家,兼并收购企业24家,另有境外企业3家,中外合资企业 6家,参股企业8家。此外,还有半紧密型和松散型企业1000多家,是中国特大型民营企业。横店集团以“世界磁都”、“中国好莱坞”、“江南药谷”享誉全球。2012年销售额425亿。 Ø 其中制药上市公司普洛药业股份年销售额40-50亿(股市信息中披露的没这么高,是因为普洛股份相关联的制药企业是集团直接投资并购的,不算在上市公司营业额中,但任属于制药板块),普洛股份下属2个小制药集团,普洛得邦药业(浙江东阳,山东2家原料药工厂,浙江2家制剂工厂,山西1家制剂工厂,以及浙江东阳的普洛医药公司,浙江优胜美特药业,研发中心分布在东阳、杭州、成都,年销售额20亿左右)、普洛康裕制药、以及横店进出口公司(在杭州,国际注册部门,外贸销售部门,国际商务部门)相对独立运营。 Ø 现在招聘职位所在的企业属于上市公司下属的普洛得邦药业(集团)子公司,位于浙江衢州的制剂工厂-浙江施泰乐药业有限公司,总投资5.06亿元,其中固定资产投资4.1亿元,预计建成投产后可实现年销售9.8亿元、利税4亿元,主要为无菌制剂产品;另外一家山西的制剂工厂—山西惠瑞制药,在建医药企业,目前正在山西省大同市开发区医药工业园区(二园区)进行制药、研发基地的开发和建设。主要建设内容及规模:建设小容量注射液(含抗肿瘤)车间、冻干粉针(含抗肿瘤)车间及原料药车间。项目建成后,预计产能规模为水针剂 1 亿支/年,冻干粉针剂 2000 万支/年。
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