求教“生产线”的定义

乳酸菌素 · 发表于 2014-4-28 14:22:16

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对生产不太懂，目前要准备申报材料，翻阅了药典和GMP，均没有发现“生产线”的定义，所以向生产部门的各位老师请教：
是根据剂型来分的吗？比如注射剂，片剂，胶囊从投料到包装完成算一条生产线？
不同产品如果都是片剂就算是同一条生产线，酱紫理解不知道对不对？
但有时又会看到诸如“灌装生产线”，“包装生产线”，又好像一套灌装/包装设备就是一条生产线？
有点糊涂了，请前辈能否指点，最好能注明出处，谢谢！

yuansoul · 发表于 2014-4-28 14:44:31

等吧，

bernie · 发表于 2014-4-29 09:00:18

求解希望前辈们解答下

bonaven · 发表于 2014-5-15 11:41:47

我们所说的生产线也主要是输液线啊，粉针线啊之类的，从投料到灯检结束包装前。一个剂型叫一条生产线。片剂生产线和胶囊生产线也一样的，不包括外包装

乳酸菌素 · 发表于 2014-6-12 08:07:12

bonaven 发表于 2014-5-15 11:41
我们所说的生产线也主要是输液线啊，粉针线啊之类的，从投料到灯检结束包装前。一个剂型叫一条生产线。片剂 ...

谢谢，一个剂型叫一条生产线，如果同一个剂型不用产品也是算同一个生产线，是这样理解吗？

793295036 · 发表于 2014-6-12 08:16:52

GMP认证生产线的含义：在同一块生产场地一个剂型为一条生产线！

青城/怒云 · 发表于 2014-6-12 08:19:49

你认证N个车间
再乘以你认证N整套设备组合

航行 · 发表于 2014-6-12 08:52:41

我们所谓生产线就是同一场地几个车间叫生产线口服哭啼生产线液体生产线等等我认为可以生产线生产线比较大独立的话也可以叫车间

大呆子 · 发表于 2014-6-12 08:54:42

没有法定的定义，个人理解：

生产某一产品（提取物、原料药、或各类制剂等），从投料开始到成品结束为一生产线吧

红茶. · 发表于 2014-6-13 08:26:22

“生产线”看你在什么时候说。
一般来说，单就GMP来说，是一个有限的整体空间内（这个空间不能分隔成一段段的），在限定的时间段生产同一品种时的，这个空间与设备的总集叫做生产线。
生产管理上生产线的定义又不同的了，1-2台机的情况，根本就不会说这个单词了。同一型设备几个房间有时候也定义成生产线。同一个工序，几十米的联动线穿越几个房间也叫生产线。

是是而非 · 发表于 2014-6-15 20:42:57

还真不好说清

volador · 发表于 2018-1-3 08:43:28

本帖最后由 volador 于 2018-1-3 08:50 编辑

没有在制药文献中找到生产线(production line)的定义
https://en.wikipedia.org/wiki/Production_line
https://baike.baidu.com/item/生产线
https://baike.baidu.com/item/流水线
http://wiki.mbalib.com/wiki/自动化生产线

补充内容 (2018-1-3 10:10):
http://www.dictionary.com/browse/production-line

李海睿 · 发表于 2018-1-4 07:39:35

yuansoul 发表于 2014-4-28 14:44
等吧，

大致的分，无菌制剂大容量/小容量，片剂，胶囊，颗粒，丸，口服液，如有激素类等特殊的还要加上。这些种类的生产，都单独算一条生产线。

小金库 · 发表于 2022-7-14 20:14:21

感谢分享

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