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[其他] 口服车间内生产多个品种,洁净服最终在一起清洗会造成交叉污染吗?

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药徒
发表于 2014-4-24 12:21:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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口服车间内生产多个品种,洁净服最终在一起清洗会造成交叉污染吗?
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药徒
发表于 2014-4-24 12:44:01 | 显示全部楼层
个人感觉不会  如果你串岗会造成交叉污染 但是在洗的时候 如果你洗干净了  应该不会  当然 最好是分开洗
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药士
发表于 2014-4-24 13:05:13 | 显示全部楼层
清洁验证选取最难清洗的进行,如果结果符合要求,就没问题。
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药徒
发表于 2014-4-24 13:34:59 | 显示全部楼层
建议做验证,没数据支持,说话没分量的
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药徒
发表于 2014-4-24 13:51:03 | 显示全部楼层
交叉污染说明你的洁净服根本就没洗干净
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药徒
发表于 2014-4-24 14:26:00 | 显示全部楼层
一是洁净服有没有洗干净的问题;
二是洁净服到底接触药品?
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药徒
发表于 2014-4-24 14:26:52 | 显示全部楼层
非特殊产品,应该不怕吧。我们平时有可能两个品种同时生产,但洁净服也没有要求分开清洗哦。大不了在混洗的时候做个清洁验证,确认一下效果。
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发表于 2014-4-24 17:35:38 | 显示全部楼层
可以在你们的洗衣岗位或洗衣标准操作规程中规定,不同岗位的分开洗涤,对于洁净服编号就要看你们自己定了。
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药生
发表于 2014-4-24 20:18:23 | 显示全部楼层
还是用验证说话吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-25 10:22:45 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-4-24 14:26
一是洁净服有没有洗干净的问题;
二是洁净服到底接触药品?

洁净服是有接触药粉的
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药徒
发表于 2014-4-26 07:25:57 | 显示全部楼层
验证数据说话
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药徒
发表于 2014-4-26 08:51:32 | 显示全部楼层
说啥都是扯,什么验证、风险评估,直接加个洗衣机分开洗全部解决了,
不过无菌服的验证必须做的。
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大师
发表于 2014-4-30 22:27:29 | 显示全部楼层
客观风险评估。
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药徒
发表于 2014-4-30 22:52:50 | 显示全部楼层
我想问问你们的毛巾是咋洗的?
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药徒
发表于 2014-5-1 09:28:22 | 显示全部楼层
1 毕竟是口服固体制剂,现实中,也少见有多设置几间洗衣间(或分开洗衣机洗衣)的;2 肯定存在着药物粉尘污染衣服的情况,衣服或者地面墙面上的粉尘也不少;3洗衣服混着洗,交叉的风险是存在的;4 所以有的更有追求的企业对于固体制剂的功能间(或者单品种成型区域)单独再设置更衣,正是这个原因吧,见 @石头968 老师的固体制剂车间的布置的帖子;5 这样在净化区域里面还再单独设置更衣的常常还见于两条线(精制干燥包装)布置在同一净化区的API、冻干(或分装)粉针的轧盖区域等等。
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药徒
发表于 2014-5-1 10:01:20 | 显示全部楼层
普通产品应该不会
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-1 19:21:53 | 显示全部楼层
固体制剂QA 发表于 2014-4-30 22:52
我想问问你们的毛巾是咋洗的?

毛巾用水清洗  或用75乙醇浸泡再清水洗就很干净了
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发表于 2014-5-1 22:22:49 | 显示全部楼层
我想问一下 洁净区的毛巾在用75%的乙醇溶液进行消毒浸泡时候 掉色厉害  乙醇溶液的颜色都被染的很深   你们有这种情况吗
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-2 10:45:49 | 显示全部楼层
scott13145 发表于 2014-5-1 22:22
我想问一下 洁净区的毛巾在用75%的乙醇溶液进行消毒浸泡时候 掉色厉害  乙醇溶液的颜色都被染的很深   你们 ...

没有那  那就是你门毛巾没买质量好的   不过那可以买白色就好了
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药徒
发表于 2014-5-2 20:20:20 | 显示全部楼层
多品种生产毛巾咋洗?
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