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楼主: 大呆子
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讨论:企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任吗?

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发表于 2016-7-26 14:32:49 | 显示全部楼层
当然可以了 明确质量负责人跟生产负责人不可以兼任 我们企业就是授权人跟总经理是一个人
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药徒
发表于 2016-7-26 15:36:36 | 显示全部楼层
法规没有明确禁止不行,应该可以,但是实际操作起来,生产和质量的官司,呵呵呵,不现实
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发表于 2016-7-26 15:59:36 | 显示全部楼层
感觉不能,质量负责人、质量受权人从质量出发考虑问题。企业负责人容易从利润角度考虑问题,继而忽视质量。
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发表于 2016-7-26 16:04:22 | 显示全部楼层
质量受权人与企业负责人可以是一个人,质量受权人与质量负责人可以是一个人,但是企业负责人最好是不要与质量负责人是同一个人,生产与质量分家嘛
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药徒
发表于 2016-7-26 16:23:03 | 显示全部楼层
第二节 关键人员
第二十条 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
GMP规定生产和质量不能兼任,所以企业负责人要是兼任质量,需要一个生产负责人,这样企业负责人的工作就多了,不如请一个质量负责人兼任质量授权人,企业负责人管生产,既轻松,又可以生产质量分开。
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发表于 2016-7-26 16:23:23 | 显示全部楼层
企业负责人是企业生产、质量、人事等全面的管理,是讲话算数的,是作决策人。质量负责人和质量授权人是为他服务的,也是帮他把好质量关的。
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药徒
发表于 2016-7-27 11:32:38 | 显示全部楼层
企业负责人和质量负责人兼职?你就等着给你留重大缺陷吧!
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发表于 2016-7-27 11:38:33 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2016-7-23 10:33
是受权人,不是授权人,两者意义不一样。

额。确实是,字打错了。
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发表于 2016-8-6 05:43:48 | 显示全部楼层
不可以    质量负责人与质量授权可以兼职
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发表于 2016-8-6 05:45:15 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-4-24 08:20
为什么不可以?

生产与质量会有冲突
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药徒
发表于 2016-8-6 08:36:10 | 显示全部楼层
我觉得可以,这样对保证质量有好处
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发表于 2016-8-6 08:55:47 | 显示全部楼层
为什么不可以,符合条件,去药监局备案时,也没说不可以呐
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发表于 2016-8-6 08:56:38 | 显示全部楼层

可以的,但是具体实际怎么操作,大家都懂的呐
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药徒
发表于 2016-8-6 09:56:22 | 显示全部楼层
恩,可以。到时候判起来,就不止10了!!!
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药徒
发表于 2016-8-6 10:03:23 | 显示全部楼层
企业负责人,对整个企业负责,全面对生产和质量提供支持,如果兼任质量负责人,怕他会偏重于平衡生产和质量关系,偏重于公司效益,所以不建议兼任
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药徒
发表于 2016-8-6 10:17:48 | 显示全部楼层
缺人,一肩挑,没嘛哒
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药徒
发表于 2016-8-6 11:16:18 | 显示全部楼层
河马811 发表于 2016-7-26 16:23
第二节 关键人员
第二十条 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量 ...

同意,个人觉得企业负责人兼任生产负责人还说的过去,毕竟法规没有禁止,也没有模糊的概念,但强调质量受权人应独立履行职责,不受企业负责人的干扰,兼任我觉得就是一种干扰,最好质量受权人和企业负责人不要兼任。
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药徒
发表于 2016-8-8 09:32:16 | 显示全部楼层
企业负责人与质量负责人、质量受权人肯定不能由一人兼任,质量负责人和质量受权人倒是可以是一个人
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药士
发表于 2017-6-5 22:48:48 | 显示全部楼层
企业负责人兼任质量授权人在显示条件下确实是有兼任的(我有经历过)。
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药徒
发表于 2017-9-11 08:26:19 | 显示全部楼层
全都兼任的情况下:质量和效益产生严重分歧时,该怎么判定。但是在零售药店,GSP要求质量负责人必须是执业药师,问题来了,一个小药店需要几个执业药师才能满足要求,然后妥协就出现了,零售药店的质量负责人和企业负责人允许为同一人
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