讨论：企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任吗？

飞翔的草头香

法规不是早明确了嘛，还用投票嘛呆总，企业负责人不能和质量生产的兼任，质量授权人和质量负责人可以是同一个人！

小崔崔521

yuansoul 发表于 2014-4-25 16:15
双子叶植物属于高等植物

太深奥了，教授，听不明白啊

是是而非

法定代表人按《中国人民共和国民法通则》的规定，代表企业行使职权，不能免除自己的责任，法定代表人是质量第一责任人。
如果法定代表人与企业负责人是同一人，又是小企业，事务不多，完全可以兼任质量受权人和质量负责人（大企业也可以兼任，事务烦多的话可以分设n个质量转受权人）。如果不是同一人，看法人代表的火眼金睛，一个质量意识好的企业负责人可以兼任吧；一个往钱眼里钻的企业负责人就不能兼任吧

玻璃杯

理论上可以，好处很多。
但有一个弊端：企业负责人和质量受权人如是一个人，作为企业负责人能不能全身心投入到产品质量的管理中？应酬太多，经常出差？........这个和质量管理如何协调？而且，企业负责人一般在专业知识和法规领悟上有局限性，能做到老大的人，80%是销售出身的。
企业负责人还是把握全局并且专心管行政方面的事较好。
术业有专攻，还是让QP搞质量吧

盛岚2013

质量负责人和质量授权人是可以兼任的。而质量授权人和企业负责人是不可以兼任的。
质量授权人：其主要职责是参与企业一系列的质量管理活动，承担产品放行的主要职责，确保每批放行产品的生产检验等均符合相关法规、药品注册和质量标准（关注产品质量符合预定要求，为药品的安全有效保驾护航）
企业负责人：全面负责企业日常管理，确保质量管理部门独立履行其职责。（在保证产品符合预定要求的同时，更关注企业的有序运行及其未来发展，如与质量授权人兼任，在某些情况下可能舍质量求发展）

巴西木

GMP法规不允许。

helen

便于管理和执行，前提是本人的能力、精力都符合。

kington

没有什么不可以

老普

企业是以利润最大化为目标，企业负责人更多的是关注利润，每个企业都有企业负责人，但为什么还要设置质量授权人呢？就是要形成一种制约，所以个人认为这两个职位是不应该同时兼任的。

zw6749

如果企业负责人和质量受权人是一个人，那企业的天平就会失衡，下面的工作气氛也会受影响额。

yougx

不可以，企业负责人不能担任质量受权人，如果是这样我们这边的药监局都不会给备案，质量受权人是产品放行人，企业负责人可能考虑更多的是经济效率，创造价值，我们的质量受权人就经常和老板为质量的问题争执，特别是药材质量，如果是同一人，试想...

wuyuanbi

只要此人的资质符合要求，法规没有哪里说不可以，只是一个担任的责任过多的话，检查人员会怀疑是否能忙得过来，能否履行职责

cgc717

hefeng 发表于 2014-4-24 09:54
企业负责人是质量的第一负责人，但是企业负责人还是要兼负企业效益的，生产和销售环节有的时候会和质量发生 ...

问题是不管是质量负责人，还是质量受权人，在企业里都得听企业负责人的！

我们引进国外的质量受权人制度，只学了人家的皮毛，现在简直成了怪胎！

cgc717

jjb2005 发表于 2014-4-25 00:37
那这样的话生产和质量也可以兼任。质量受权人设立的宗旨就在于独立履行职责。质量作为监管角色。如果企业 ...

同意，质量受权人应当由政府进行授权才行！

否则就是形式主义！

幻影

　第二十条　关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
　　质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

不能！最后一句，证明是两个人。

wuzhongfu168

理论是可以，在中国还没有吧

夏逢阳

中国的企业招一个万能的人什么都会才好呢。

中华骏捷

法规没说不能就是能，只不过一般企业都不怎么做，企业负责人一个，质量负责人和质量受权人一个或二个。

喃喃私语

ＧＭＰ的法规应该没有硬性规定不可以，很多企业的实际情况是质量受权人的权利其实是与其责任不相称的，由质量管理负责人兼任毕竟更合适一些。个人不主张将质量受权人和企业负责人合并，这样会导致质量责权利的失衡，特别在出现问题的时候容易发生判断的偏差，导致产生不良后果。

快乐糊涂神

第二节　关键人员
　　第二十条　关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
　　质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
    且不说企业负责人既要管理质量部门，又要管理生产部门，就GMP第20条最后一句话“质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。”企业负责人就不能兼任质量授权人。实际上，企业负责人是不能兼任质量或生产（任一部门）负责人的，因为企业负责人对生产和质量都要管理的，否则与第20条相冲突。