蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5571|回复: 28
收起左侧

[生产制造] B级区消毒液配制问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-4-15 22:25:17 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家好,请教下B级区使用的消毒液在哪配制?通过什么方式进入B级区?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-4-15 22:58:41 | 显示全部楼层
D级或者C级配制,无菌过滤到B级使用。
通常大家习惯于在C级配制,我觉得D级也可以,就像浓配。
除了无菌过滤到B级,如果耐受灭菌,也可以灭菌进入B级区使用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-15 23:02:21 | 显示全部楼层
C级配置通过鼠洞过滤进入B级区
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 07:44:28 | 显示全部楼层
C级区配制,通过管道+除菌过滤 进入B级区,B级区在FFU下操作,保证无菌状态。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-4-16 07:56:54 | 显示全部楼层
上面说的对;除菌级过滤需要,0.22的滤芯
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 08:00:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-4-15 22:58
D级或者C级配制,无菌过滤到B级使用。
通常大家习惯于在C级配制,我觉得D级也可以,就像浓配。
除了无菌过 ...

用配制罐来配制  那配制罐要灭菌吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 08:17:11 | 显示全部楼层
低级别的配制,我们是C级,除菌过滤后输入B级区。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-16 08:31:44 | 显示全部楼层
在C级区配制,然后通过蠕动泵,过0.22um的滤膜,过滤到B级区使用
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-16 08:42:11 | 显示全部楼层
很多老外现在都外购,用即用式的。
因为C配泵打有管道清洗的问题,而且对于设计来说,还有防爆的问题,当然,很多也就那么混过去了。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-4-16 08:54:59 | 显示全部楼层
fmj201101 发表于 2014-4-16 08:00
用配制罐来配制  那配制罐要灭菌吗?

不需要每批灭菌,周期性灭菌即可,依靠无菌过滤达到无菌。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-16 09:11:44 | 显示全部楼层
C级区配制,通过管道+0.22μm除菌过滤 进入B级区,B级区在FFU下操作,保证无菌状态。配制和接收系统定期灭菌。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-16 09:22:26 | 显示全部楼层
D级配制,经管道除菌过滤至B级区
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 09:46:33 | 显示全部楼层
学习了,呵呵
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 10:10:32 | 显示全部楼层
谁能给个消毒液的PID,让咱们学习学习下,就最好了!
谢谢您!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 15:49:29 | 显示全部楼层
风行者 发表于 2014-4-16 09:11
C级区配制,通过管道+0.22μm除菌过滤 进入B级区,B级区在FFU下操作,保证无菌状态。配制和接收系统定期灭菌 ...

用蒸汽121灭菌吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 15:57:35 | 显示全部楼层
上面都说的很好了,都是采用低级别配制除菌过滤,我的问题是过滤后消毒液如何放置?放置的容器的使用要求(容器要求及清洗要求)?消毒液使用时如何进行分装?分装是否进行保护?这样才是一个完整的消毒液配制使用流程。请大家说说吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 16:00:32 | 显示全部楼层
C级背景下的层流保护下进行过滤,通过物流(清消、风淋)传递至B级方将,在B级房间的FFU下保存
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 16:02:31 | 显示全部楼层
fmj201101 发表于 2014-4-16 15:49
用蒸汽121灭菌吗

他的意思是管道通过穿墙孔,C级下的蠕动泵将消毒剂通过管道泵入B级房间,管道上连接滤器进行过滤
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 16:05:04 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2014-4-16 15:57
上面都说的很好了,都是采用低级别配制除菌过滤,我的问题是过滤后消毒液如何放置?放置的容器的使用要求( ...

承装容器:500升盐水瓶(干烤去热源处理)
过滤后保存环境:B下FFU
使用效期:开瓶后一次性使用
保存效期:不开瓶一个月(每月更换)
使用前分装:一次性使用,不分装
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-16 16:46:36 | 显示全部楼层
fmj201101 发表于 2014-4-16 15:49
用蒸汽121灭菌吗

是的,蒸汽灭菌
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-14 18:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表