是我能力不足还是已遇到奇葩？

左司马

石头968 发表于 2014-4-16 22:47
我呆过的公司，GMP实施方面，都是文件说了算。

我只能说，您还真是幸运，居然去到的公司都是这么正规的……
同时，您也是不幸的，居然人生缺少了如此重要的经历……

石头968

左司马 发表于 2014-4-16 22:51
我只能说，您还真是幸运，居然去到的公司都是这么正规的……
同时，您也是不幸的，居然人生缺少了如此 ...

哈哈，十年河东十年河西

左司马

石头968 发表于 2014-4-16 22:56
哈哈，十年河东十年河西

看样子，您现在有点感慨了……

快乐糊涂神

快乐糊涂神 发表于 2014-4-16 13:40
职责应明确，中间产品控制按照公司文件规定执行；
设备确认记录按照验证方案中的人员职责执行，白纸黑字。 ...

   看来你们公司对验证工作不重视，验证过程只是走过场，没有真正按验证方案执行。验证记录都没人认真去填写，最起码的形式都走不好，最终糊弄的是企业本身！
   验证工作不仅仅是GMP的要求，更应该是企业提高自身管理的自觉行为，也不是应付检查时做给检查组看的。就好比我们开车，系安全带的目的是为了自身的安全，而不是应对交警的检查！

/yb晨悦

这简单，没大事呀，所有人员官升一等，全是QA

qqpoly

质量体系没有建立，即使建立了不起作用，也是白搭！

因此需要将你们的老总给弄着出去好好的培训一下。看看你们的老总怎么管理的。玩笑，不要当真。

793295036

这是国内企业通病！

olddai

石头968 发表于 2014-4-14 12:50
验证职责没有规定好

这种情况，我想不是职责的问题，有的企业，如果在验证职责中写清楚了，那就验证做不了了。我认为楼主的情况还算好的，至少大家都知道要做，只是都希望别人做。

楼主啊，去请教公司说话有份量的“领导”吧（请教前一定要做好挨骂的准备）

-男人、得有范er

楼主湖南的吧

793295036

793295036 发表于 2014-4-17 08:22
这是国内企业通病！

当然有好的，但好的少啊！

psychi7

正常啦，人人负责就是人人不负责，改造的时候大家签名等于大家都不签名

wangcy200808

职能划分没有明确。

wangcy200808

在方案确认小组职能一项中用书面形式作出各部门或人员的职能划分，出了问题，就看谁负责的。省的最后确认完了，啥数据都没有，还得重做，浪费大家的时间、精力及公司资源。像楼主所说的，这公司办事效率能高上去，才真是奇了怪啦

随风飘落的叶子

还是公司领导不够重视质量啊，我们公司也是存在这样类似的情况，车间不清楚QA的职能！

了了.

yuansoul 发表于 2014-4-14 13:30
企业负责人如果是外行，说啥也没用的。

切重要害。。
哭诉无门。

开心陪你

企业内部人员的问题，分工明确又如何，他说他不会，你不可能把他杀了，他又是老板的红人，得罪不起，等验证做完了，GMP过了，在老板开会时，他又成专家了，我比你们悲哀，老板半懂不懂，所以验证都说是QA做的，现在在找工作，再验证工作真的做不了了

随风飘落的叶子

首先就是职责不明确，其次大领导不重视，还有就是没权利，连自己的领导都不提我们撑腰，我们说话哪有底气啊！只有受气的份！:@

江寒315

跟国足学啊，踢来踢去就是不进球。

Enjoy

开心陪你 发表于 2014-4-17 12:02
企业内部人员的问题，分工明确又如何，他说他不会，你不可能把他杀了，他又是老板的红人，得罪不起，等验证 ...

最烦的就是那样的小人……还有就是不懂装懂的大领导……老老实实做好后勤多好，非要刷存在感……

圣保罗

职责有点不明确，难。