关于取样问题

dqy0516 · 发表于 2014-4-4 11:47:17

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GMP规定取样要从上中下取样，这个怎么做到，固体和液体，我们是做原料药，试剂或物料怎么做到这一点，谢谢

hongwei2000 · 发表于 2014-4-4 13:04:31

上中下是你自己的规定
GMP中可没有
只是规定了应有代表性
一般来说物料都是成分单一的
而且验证本身就是供应商应该完成的一项内容
你在供应商审计时可以关注这一点
那么你物料上中下还有什么意义
除非你的物料是双相的（样品悬浮在溶剂中）

无为 · 发表于 2014-4-4 13:16:54

太教条有啥子意思

玻璃杯 · 发表于 2014-4-4 13:23:54

形式上的，很多都不这样取样了
九宫格，取样很费事，容易造成污染和差错。
不如像ls说的，做好均一性验证，随便取样

老猫王磊 · 发表于 2014-4-4 13:24:17

GMP没有要求上中下取样吧？只要能保证你的样品具有代表性就可以了。

玻璃杯 · 发表于 2014-4-4 13:24:42

固体，真要这样取，可以使用专业的取样器，套环那种形式的，呵呵
液体，真没必要，摇匀不会吗？

那情，真真 · 发表于 2014-4-4 13:37:03

不能太教条，只要你的取样有代表性就行

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2014-4-4 15:08:51

液体上中下的水分跟含量检测还真不一致呢！
物料上中下就看取样棒喽，上么就是取样帮插进物料一点点，中就是取样棒插到中间取，下就是棒子尽量插到底取底部的物料！

幻影 · 发表于 2014-5-3 20:52:04

有专门的取样器，定位定量。

浪花 · 发表于 2014-5-3 21:39:31

幻影发表于 2014-5-3 20:52
有专门的取样器，定位定量。

液体、固体取样一般是按照上、中、下取样，有专用的或定制的取样器具。

三尺之冰 · 发表于 2014-5-3 21:53:43

用取样棒啊！

吾儿子安 · 发表于 2014-6-14 11:31:21

有专门的取样棒的

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