风险管理调查之九：风险管理在你的企业管用吗？

bluesorrow · 发表于 2014-3-30 11:14:44

各位同行好，我是ISPE中文论坛斑竹之一wilson.zhang，目前ISPE与蒲公英合作，在蒲公英论坛开辟了ISPE官方专版，以后ISPE中文论坛的活动将逐步向蒲公英论坛转移，几位斑竹也将逐步转移过来。
自ISPE进入中国以来，为中国制药行业引入了许多国外的新理念，随着新版GMP改造的推进，这些新理念逐步被业界所接受、应用。风险管理亦是近来非常热门的话题，相信经过学习、实践、折腾、领悟，各位同行都有各自的理解和感悟。为了促进大家共同进步、深化业界交流，我将就“风险管理”这一主题发起一系列的调查统计和经验分享的帖子，希望大家有兴趣参加。

第九个调查问题是：风险管理在你的企业管用吗？

补充内容 (2014-4-1 21:33):
第一个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225712-1-1.html
第二个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225716-1-1.html
第三个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225719-1-1.html

补充内容 (2014-4-1 21:34):
第四个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225721-1-1.html
第五个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225729-1-1.html
第六个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225733-1-1.html

补充内容 (2014-4-1 21:34):
第七个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225744-1-1.html
第八个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225806-1-1.html

孙艳红 · 发表于 2014-3-30 13:32:45

本帖最后由 fsyylf 于 2014-3-30 15:15 编辑

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

质量风险管理在制药企业一直在做，只是没有形式上的文件，现在文件中多了这部分内容

赵旭锋 · 发表于 2014-3-30 19:17:35

选二吧，现在看风险管理，要是没有高层来进行推动的话，公司内部的风险管理只能是一般

bluesorrow · 发表于 2014-3-30 20:41:52

liver98 发表于 2014-3-30 19:17
选二吧，现在看风险管理，要是没有高层来进行推动的话，公司内部的风险管理只能是一般

正解，从管理层面上看，高层的推动非常重要

墨石 · 发表于 2014-3-30 20:44:32

怎么说呢。会起到一定作用。对新设备的作用最大。有时我发现，人不是不会做什么事，而是做他认为重要或者感兴趣的事情。他们认为新设备比较重要。

bluesorrow · 发表于 2014-3-30 20:53:48

墨石发表于 2014-3-30 20:44
怎么说呢。会起到一定作用。对新设备的作用最大。有时我发现，人不是不会做什么事，而是做他认为重要或者感 ...

旧设备也很重要，特别是计算机系统，在国外，所谓的legacy system还要做风险评估和验证的

墨石 · 发表于 2014-3-30 21:08:14

bluesorrow 发表于 2014-3-30 20:53
旧设备也很重要，特别是计算机系统，在国外，所谓的legacy system还要做风险评估和验证的

同意。

Jopper · 发表于 2014-3-30 21:39:44

我级别低不知道具体有没有用看起来企业对风险管理很重视，起码是提高了质量意识

会有一些应用。。。

cpuyou · 发表于 2014-3-31 08:44:54

本人所在企業在文件上倒是很推崇，但實際嘛，各位大佬都把風險評估作為推卸責任的工具，要么推給下屬，要么推給別的部門。表面文章的作用遠遠大於實際意義。

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2014-3-31 09:10:31

质量风险管理是我们质量总监负责管理的，我只知道研发初期需要启动风险管理还有验证中涉及到质量风险，但实际，风险管理是存在于产品的整个生命周期的活动中。

bubu0815 · 发表于 2014-3-31 10:02:03

个人认为风险评估非常有用，前提是企业管理层要足够重视，建立正确的工作流程，有足够数量的有资质的人员，现在的情况大多是一个人坐在那编文件，验证与风险评估成了两个不相干的工作，相关验证人员对风险评估也不重视，认为是给自己加活找事，做评估也不积极。

bluesorrow · 发表于 2014-3-31 10:30:41

○NＬ￥~☆SHL~ 发表于 2014-3-31 09:10
质量风险管理是我们质量总监负责管理的，我只知道研发初期需要启动风险管理还有验证中涉及到质量风险，但实 ...

你说得很对

aslwb · 发表于 2014-3-31 17:22:39

质量风险管理，核心是观念的转变，从传统的事后控制变为事前评估和预防，也与企业的整体素质和管理水平有关系。
一般的企业只能是做做表面的资料，不能有效的运用风险管理的理论和工具，提高企业的管理水平和质量保障水平。

皇后 · 发表于 2014-3-31 20:33:55

俺们的风险基本还属于应付检查阶段，认证检察官居然风险方面一个字没问

bluesorrow · 发表于 2014-4-1 20:23:39

aslwb 发表于 2014-3-31 17:22
质量风险管理，核心是观念的转变，从传统的事后控制变为事前评估和预防，也与企业的整体素质和管理水平有关 ...

国内的制造业大多是这种情况，汽车行业也差不多

Mr._Black · 发表于 2014-4-20 08:39:04

现在就是为了验证而搞了风险评估，基本只有质量管理部及化验室才真正的涉及到，所以只是有意识，还需要有力量的推动才能发挥其应有的作用

じ☆ve好客侠 · 发表于 2014-5-6 16:37:55

风险管理要制度化、流程化、信息化

lyzqshsci · 发表于 2017-5-16 19:51:46

顶一下

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