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[PharmLink] 风险管理调查之一:在制药行业,你是否同意“风险管理是个美丽的谎言”这一说法?

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发表于 2014-3-29 15:48:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 bluesorrow 于 2014-3-29 16:27 编辑

各位同行好,我是ISPE中文论坛斑竹之一wilson.zhang,目前ISPE与蒲公英合作,在蒲公英论坛开辟了ISPE官方专版,以后ISPE中文论坛的活动将逐步向蒲公英论坛转移,几位斑竹也将逐步转移过来。
自ISPE进入中国以来,为中国制药行业引入了许多国外的新理念,随着新版GMP改造的推进,这些新理念逐步被业界所接受、应用。风险管理亦是近来非常热门的话题,相信经过学习、实践、折腾、领悟,各位同行都有各自的理解和感悟。为了促进大家共同进步、深化业界交流,我将就“风险管理”这一主题发起一系列的调查统计和经验分享的帖子,希望大家有兴趣参加。

第一个调查问题是:在制药行业,你是否同意“风险管理是个美丽的谎言”这一说法?

补充内容 (2014-4-1 21:08):
第二个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225716-1-1.html
第三个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225719-1-1.html
第四个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225721-1-1.html

补充内容 (2014-4-1 21:09):
第五个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225729-1-1.html
第六个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225733-1-1.html
第七个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225733-1-1.html

补充内容 (2014-4-1 21:11):
第七个写错了,这才是第七个https://www.ouryao.com/thread-225744-1-1.html
第八个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225806-1-1.html
第九个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225821-1-1.html
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药徒
发表于 2014-3-29 15:50:17 | 显示全部楼层
抢占沙发!秒杀了!
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大师
发表于 2014-3-29 15:52:19 | 显示全部楼层
欢迎重心转移到蒲公英。{:soso_e142:}
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大师
发表于 2014-3-29 15:53:12 | 显示全部楼层
风险管理本身就是一门科学

风险管理是美丽的谎言是针对国内大部分药企对待风险管理的现状而言
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药生
发表于 2014-3-29 17:49:14 | 显示全部楼层
对于制药行业来说,就特么是个美丽的谎言。。。。哎。。。
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药徒
发表于 2014-3-29 19:52:22 | 显示全部楼层
支持一下,但是你的答案没有一个是我可以选的
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 楼主| 发表于 2014-3-29 19:54:28 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2014-3-29 19:52
支持一下,但是你的答案没有一个是我可以选的

那您在楼下口头表达一下意见?问卷总有设计不合理的地方
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药士
发表于 2014-3-30 01:38:12 | 显示全部楼层
支持调查,GMP本身就是基于风险的一个管理规范,从GMP第一个法规颁布至今都没变,只是没有形成独立文件
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药生
发表于 2014-3-30 09:27:37 | 显示全部楼层
坦率的说,在中国的很多公司,风险管理就是做做样子而已!但是,风险管理工具是一个已经在其他行业和在很多大的制药企业中,被证明了是一个良好的,行之有效的管理工具!一把好刀,你是把它放在家里当摆设,还是用去杀鸡,或者去创造,在于用刀的人,而非刀本身!
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 楼主| 发表于 2014-3-30 12:41:40 | 显示全部楼层

RE: 风险管理调查之一:在制药行业,你是否同意“风险管理是个美丽的谎言”这一说法?

uiofer 发表于 2014-3-30 09:27
坦率的说,在中国的很多公司,风险管理就是做做样子而已!但是,风险管理工具是一个已经在其他行业和在很多 ...

天下熙熙,皆为利来,天下攘攘,皆为利往
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药生
发表于 2014-3-30 21:02:41 | 显示全部楼层
目前只能选1
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药生
发表于 2014-3-31 08:10:23 | 显示全部楼层
风险的筛查和判断现阶段多处于经验判断阶段。
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 楼主| 发表于 2014-3-31 10:21:44 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-3-30 21:02
目前只能选1

目前只能选1,是否意味着满足某些条件就可以选其他的?
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药生
发表于 2014-3-31 10:37:17 | 显示全部楼层
bluesorrow 发表于 2014-3-31 10:21
目前只能选1,是否意味着满足某些条件就可以选其他的?

时间解决吧。
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药徒
发表于 2014-3-31 17:26:17 | 显示全部楼层
我是中药生产企业,以前我就说过,现在连注册工艺跟实际生产工艺都是不一致的,在这种情况下,你说我们该怎么办?还谈什么风险?从源头就是风险,因此在特定条件下,对我们来说,就是美丽的谎言
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药生
发表于 2014-3-31 20:33:00 | 显示全部楼层
认真做的就好用,不认真的就是谎言
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 楼主| 发表于 2014-4-1 20:27:49 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2014-3-31 17:26
我是中药生产企业,以前我就说过,现在连注册工艺跟实际生产工艺都是不一致的,在这种情况下,你说我们该怎 ...

嗯,注册和GMP检查确实脱节,希望新的药品管理法修订能改变现状
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药徒
发表于 2014-4-1 20:41:13 | 显示全部楼层
呵呵!目前国内有几个药企是真正重视风险管理的,大多数都是走样子
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 楼主| 发表于 2014-4-1 21:39:29 | 显示全部楼层
sunjun 发表于 2014-4-1 20:41
呵呵!目前国内有几个药企是真正重视风险管理的,大多数都是走样子

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发表于 2014-4-2 08:19:47 | 显示全部楼层
风险管理实施知识管理和经验管理为基础的工具,今天你具有解决问题的知识和实践经验吗?你不能使用就证明你缺少相应知识和经验啊!
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