请教最终灭菌产品的微生物控制

仲夏秋冬 · 发表于 2014-3-19 09:31:39

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各位老师，我想请教一下玻璃瓶输液车间的配滤系统需要在线灭菌吗？灭菌周期怎么定？还有胶塞清洗机的灭菌周期。欢迎大家一起探讨

bwybwybwy · 发表于 2014-3-19 09:35:17

配制需要
胶塞不必要

pgyer · 发表于 2014-3-19 09:35:44

最终灭菌的没必要在线灭菌吧

仲夏秋冬 · 发表于 2014-3-19 09:38:26

bwybwybwy 发表于 2014-3-19 09:35
配制需要
胶塞不必要

周期呢？配制和胶塞都是直接接触药品的啊，为什么不一样呢

爱雨山 · 发表于 2014-3-19 09:47:29

个人觉得配滤系统在结批清场时需要在线灭菌，胶塞不需要了，灭菌周期呢要根据你的清洁验证结果而定。

岁寒三友 · 发表于 2014-3-19 10:15:00

有的企业是1周及更换品种时，有的企业是三天为周期

lumang · 发表于 2014-3-19 12:17:04

可以不灭菌

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