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[无菌粉针] 请教胶塞使用的问题

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发表于 2014-3-14 20:45:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一次卫使用完的胶塞可以反复清洗灭菌使用吗?谢谢了
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药徒
发表于 2014-3-14 21:05:03 | 显示全部楼层
@无为 @愚公想改行 @玻璃杯 我猜不可以,有内包材回收使用嫌疑,其本质是内包材再次灭菌风险未知。

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好像也没必要,一次能剩多少?值几个钱?不如攒多了,推给厂家,哈哈 我赞成石头老师的说法  详情 回复 发表于 2014-3-15 13:41
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药师
发表于 2014-3-14 21:12:52 | 显示全部楼层
验证一下清洗灭菌后的无菌储存期,储存期内可以继续使用。
再次清洗灭菌,可能会带来一些问题,比如胶塞弹性降低、硅油减少、润滑不良、加塞困难、胶塞易粘连在一起、胶塞有杂质析出……
当然也可以根据胶塞质量情况做验证,重新硅化,可以验证再灭菌几次,再清洗就不必要了。
谨慎使用为好。

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同意看法!  详情 回复 发表于 2014-3-15 10:37
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 楼主| 发表于 2014-3-15 08:47:39 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-14 21:05
@无为 @愚公想改行 @玻璃杯 我猜不可以,有内包材回收使用嫌疑,其本质是内包材再次灭菌风险未知。

谢谢各位的指导!
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 楼主| 发表于 2014-3-15 08:48:24 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-14 21:12
验证一下清洗灭菌后的无菌储存期,储存期内可以继续使用。
再次清洗灭菌,可能会带来一些问题,比如胶塞弹 ...

谢谢石头老师的建议!
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药徒
发表于 2014-3-15 10:37:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-14 21:12
验证一下清洗灭菌后的无菌储存期,储存期内可以继续使用。
再次清洗灭菌,可能会带来一些问题,比如胶塞弹 ...

同意看法!
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药徒
发表于 2014-3-15 13:41:55 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-14 21:05
@无为 @愚公想改行 @玻璃杯 我猜不可以,有内包材回收使用嫌疑,其本质是内包材再次灭菌风险未知。

好像也没必要,一次能剩多少?值几个钱?不如攒多了,推给厂家,哈哈
我赞成石头老师的说法
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发表于 2014-3-15 17:11:18 | 显示全部楼层
你应当换个思路。

一批的量就是一批的量。在投料前应当计算胶塞的使用量,多余的就不要再用了。
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药生
发表于 2014-3-17 08:17:05 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-14 21:05
@无为 @愚公想改行 @玻璃杯 我猜不可以,有内包材回收使用嫌疑,其本质是内包材再次灭菌风险未知。

验证一下吧,没有法规绝对禁止
个人以为少用为妙

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对的,认为风险伴随着清洗和灭菌的过程和结果。  详情 回复 发表于 2014-3-17 14:31
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药徒
发表于 2014-3-17 14:31:00 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-3-17 08:17
验证一下吧,没有法规绝对禁止
个人以为少用为妙

对的,认为风险伴随着清洗和灭菌的过程和结果。
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 楼主| 发表于 2014-3-18 20:01:50 | 显示全部楼层
谢谢各位的指点。
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药徒
发表于 2014-3-18 20:46:09 | 显示全部楼层
这个只能依据验证结论了 因为涉及到
摩擦破损:会增加溶出、异物的负载,还要评估对硅化的影响,对上机的影响。
零头整混:要保证为同批物料零头的混合,否则有可能影响上机压塞。
存放微生物负载,虽然属于贫瘠载体,但还是要验证存放时限和灭菌效果。
我个人是觉得挺麻烦的,权衡收益和风险呗
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发表于 2014-4-24 18:41:52 | 显示全部楼层
重复灭菌,需要做过验证,验证合格就没问题,但必须规定只能重复一次或者两次。
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药徒
发表于 2014-4-24 19:10:14 | 显示全部楼层
12#讲的不错。
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药徒
发表于 2014-4-25 12:03:19 | 显示全部楼层
反复清洗和灭菌你要做溶出什么的验证吧,还有相容性、产品稳定性什么的吧;我们是免洗直接灭菌使用的,都是一次性,对于自行清洗的不是很了解
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药神
发表于 2023-5-4 20:42:18 | 显示全部楼层
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