微生物检验频率（成品、原辅料、内包材）-回帖有奖励

工作QQ · 发表于 2014-8-5 22:24:27

成品要的，原辅料根据关键程度及风险大小抽检好啦。

592060105 · 发表于 2014-8-21 11:06:52

必须每批检验，但检验项目可以根据你的内控标准来检。

hongwei2000 · 发表于 2014-9-12 16:15:14

物料每批检
成品国内的每批检
出口的可以定期检

haha2 · 发表于 2014-9-12 16:56:12

自己国内的每批都检，反倒是出口的定期检，老外知道不气死啦

持续之 · 发表于 2014-10-29 17:16:59

强碱、强酸及盐，要通过灭菌处理后使用，不检，但有内毒素要求的要检。

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-11-25 11:48:45

每批都检。

小小男人 · 发表于 2015-12-23 22:33:26

继续努力，刻苦学习！

cts9166 · 发表于 2017-2-7 11:59:56

风评应该可以

syp蒲公英 · 发表于 2017-2-7 13:36:24

每批都检，风评的话你有多少数据

scslk0045 · 发表于 2017-2-7 15:33:39

每批次都检验

polaris0115 · 发表于 2017-2-9 15:48:37

选得不对，每批都需要捡

bbjup520 · 发表于 2017-2-14 10:34:31

大多数要求每批都检验

jane6175 · 发表于 2017-2-14 17:09:33

每批检验，无要求的不检。

给我两斤鱼 · 发表于 2017-3-9 19:27:18

每批都检,包括包材原辅料

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-17 15:46:59

每批都检测

wzn · 发表于 2017-3-17 16:35:38

每批都检，需处理的内包材不检

半世流离 · 发表于 2017-9-7 15:56:42

肯定每批都检，没得说的

ASCENT · 发表于 2017-9-26 07:44:27

每批次都检验

wmxwh · 发表于 2018-9-2 22:15:36

找出依据，按依据来执行吧，显而易见的，中国药典微生物指导原则和GMP指南蓝皮书上都提到根据评估，可调整微生物检验的频率

hhxx2018 · 发表于 2018-10-8 13:18:35

haha2 发表于 2014-9-12 16:56
自己国内的每批都检，反倒是出口的定期检，老外知道不气死啦

国外与国内不一样。国外比较理性。
国内抗生素外用制剂每批都要检测，国外不一样，不必每批都检测。。

[检验及监测] 微生物检验频率（成品、原辅料、内包材）-回帖有奖励