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[其他] 洁净室第三方检测

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药徒
发表于 2014-3-13 09:43:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    大家好,随着新版GMP的实行和认证,有很多项目需要洁净室的第三方检测,SPI(上海示帕检测技术有限公司),从业十几年,业内口碑数一数二,有这方面业务需求的可以联系我,李工,136 8168 0818
    今年的4月24~4月27日,我们将在武汉药暨展 国际馆 B1-24b 展示我们的专业,优势服务;欢迎大家前来咨询讨论!~
优势服务项目:
调试
项目验收调试,水系统平衡调试,风系统平衡调试等
测试
    
         l  风速、风量、换气次数测
l  压差测试  
     l  高效过滤器泄漏测试-光度计法
  
l  高效过滤器泄漏测试-粒子计数器法
  
l  洁净度测试
  
l  自净时间测试
  
l  气流流型可视化测试
  
l  温度、相对湿度测试
      
l  照度、噪声测试
  
l  沉降菌、浮游菌测试
  
l  地板/墙壁导电性测试
  
l  压缩空气质量检测
  
l  灭菌柜、隧道烘箱测试与性能验证
  
l  生物安全柜、称量罩、洁净工作台、隔离器、FFU层流罩全套测试服务
  
验证
厂房洁净系统DQ/IQ/OQ/PQ验证,生物安全柜、灭菌锅、隧道烘箱、称量罩、层流罩等验证
LEED
LEED与绿标认证咨询,LEED基本型或加强型调试顾问
HVAC咨询
暖通空调、洁净室的技术咨询(设计、运行、维护、保养)

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药生
发表于 2014-3-13 09:47:03 | 显示全部楼层
压差有保修期吗?
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药徒
发表于 2014-3-13 10:13:43 | 显示全部楼层
咨询下,高效检漏的价格,PAO法.........
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药徒
发表于 2014-3-13 10:17:11 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-3-13 10:29:56 | 显示全部楼层
厂房检测结果如果用于注册资料的国家局一般认可药检所的报告
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药生
发表于 2014-3-13 10:38:25 | 显示全部楼层
就是的,把资质和价格发上来让大家瞧瞧.
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-13 11:14:12 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-3-13 09:47
压差有保修期吗?

哈哈 您这么问肯定是行家,压差调试我们现场会要求业主方陪同,见证调试结果,但不能保证你压差一直不变,因为改变压差不可控的情况太多了

点评

头疼的压差  详情 回复 发表于 2014-3-13 11:23
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药生
发表于 2014-3-13 11:23:21 | 显示全部楼层
SPI第三方检测 发表于 2014-3-13 11:14
哈哈 您这么问肯定是行家,压差调试我们现场会要求业主方陪同,见证调试结果,但不能保证你压差一直不变, ...

头疼的压差
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药徒
发表于 2014-3-13 11:29:11 | 显示全部楼层
现场 调好了 过几天又变动了 麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-13 11:55:46 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-3-13 10:13
咨询下,高效检漏的价格,PAO法.........

您好:
差异化服务:
为了满足不同阶层的客户需求,本公司从2013年起,特推出差异化服务
专业型服务:针对高端客户,在测试前中后分阶段提供专业技术咨询和解决方案,针对不合格项目,参与不合格原因分析并给与指导意见,快速高效解决问题。
经济型服务:极具竞争力的价格,提供同样准确与专业的测试结果与测试报告,按次收费。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-13 11:57:45 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-3-13 10:13
咨询下,高效检漏的价格,PAO法.........

价格,经济型就是市场价,一片160左右, 专业型根据您要的服务不同会贵一些,具体可根据项目细询
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-13 11:58:06 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-3-13 10:17
价格?

差异化服务:
为了满足不同阶层的客户需求,本公司从2013年起,特推出差异化服务
专业型服务:针对高端客户,在测试前中后分阶段提供专业技术咨询和解决方案,针对不合格项目,参与不合格原因分析并给与指导意见,快速高效解决问题。
经济型服务:极具竞争力的价格,提供同样准确与专业的测试结果与测试报告,按次收费。

点评

谢谢!  详情 回复 发表于 2014-3-13 14:33
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-13 12:00:09 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-3-13 10:29
厂房检测结果如果用于注册资料的国家局一般认可药检所的报告

您好:
   我们有CMA国家法定计量认证、ISO9001国际质量体系认证,所出具的报告和药检所的具有同等效力,国内第一家过FDA的药厂就是我们的做的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-13 12:00:40 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-3-13 10:38
就是的,把资质和价格发上来让大家瞧瞧.

您好:
    我们有CMA国家法定计量认证、ISO9001国际质量体系认证
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-13 12:05:27 | 显示全部楼层
jiang376 发表于 2014-3-13 11:29
现场 调好了 过几天又变动了 麻烦

您好:
   正常情况下是不会有变动的;出现变动可能有以下原因:
1.机组频率改变,排风未正常开启等
2.机组过滤器突然阻力改变,可能是堵了或者破了
3.风管破损
4.风阀,有可能出现在一些将风阀关闭很小的情况
5.洁净室内的工况改变
。。。。。

以上的情况都会改变现场洁净室压差,不是不保证,是不可控的原因太多;但通常没有异常情况,压差是不会突然变化太大的,我们调试的系统都会放些余量,希望我的回答对您有所帮助!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-13 12:06:26 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-3-13 11:23
头疼的压差

您好:
    正常情况下是不会有变动的;出现变动可能有以下原因:
1.机组频率改变,排风未正常开启等
2.机组过滤器突然阻力改变,可能是堵了或者破了
3.风管破损
4.风阀,有可能出现在一些将风阀关闭很小的情况
5.洁净室内的工况改变
。。。。。

以上的情况都会改变现场洁净室压差,不是不保证,是不可控的原因太多;但通常没有异常情况,压差是不会突然变化太大的,我们调试的系统都会放些余量,希望我的回答对您有所帮助!
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药生
发表于 2014-3-13 12:11:39 | 显示全部楼层
A级下风速你们怎么测?什么设备?不均匀度不合格管调试吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-13 12:14:42 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-3-13 12:11
A级下风速你们怎么测?什么设备?不均匀度不合格管调试吗?

A级设备的风速么? 我们使用经过校准的Testo热线风速仪进行面风速测试; 设备风速均匀度不合格,我们不负责调试,现场经验来看,安装均流膜可以很大程度避免不均匀度的发生,希望对您有帮助!
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药徒
发表于 2014-3-13 14:33:41 | 显示全部楼层
SPI第三方检测 发表于 2014-3-13 11:58
差异化服务:
为了满足不同阶层的客户需求,本公司从2013年起,特推出差异化服务
专业型服务:针对高端 ...

谢谢!
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发表于 2014-3-13 21:25:34 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-3-13 10:13
咨询下,高效检漏的价格,PAO法.........

测一个过滤器200~300元,Pao-4 五加仑3500元,电话 13717797350
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