换品种生产的清场大家都是怎么做的？？

pugongying0535

中药一般稍微松一些，化药的清场是比较严格吧，QA的职责是检查清场是否合格，那车间主任的职责是什么呢？

下棋找高手

真正负责的是车间主任，QA的清场签字那是虚的，只有车间主任（质量实际把握者）才知道怎么控制。

大呆子

我觉得在这方面QA应该充分履行职责，QA对清场不合格的有权不发合格证

孙艳红

主任职责是确保员工严格按清洁操作规程清洁，并保证清洁后符合要求；QA是检查是否合格

彩虹

车间主任职责，公司SMP文件中都有专门规定啊。

做药者

fsyylf 发表于 2014-3-8 23:34
主任职责是确保员工严格按清洁操作规程清洁，并保证清洁后符合要求；QA是检查是否合格

支持此观点

ningle

支持以上观点

红茶.

QA签字是虚的，那要QA干吗？

一帆风顺

各企业执行GMP的情况不一样

tsingsea

QA的职责你说错了。不仅仅是检查结果合不合格，主要还要确保程序符不符合。结果主要是由车间主任或者其他负责人负责的。

孙艳红

acmilanhm 发表于 2014-3-9 10:55
QA签字是虚的，那要QA干吗？

QA签字是放行的依据，是实实在在的，所谓虚的是质量体系虚设的企业

Enjoy

下棋找高手 发表于 2014-3-8 21:52
真正负责的是车间主任，QA的清场签字那是虚的，只有车间主任（质量实际把握者）才知道怎么控制。

如果你们的QA不懂清场的控制点，那还真是虚的……

孙艳红

tsingsea 发表于 2014-3-9 14:18
QA的职责你说错了。不仅仅是检查结果合不合格，主要还要确保程序符不符合。结果主要是由车间主任或者其他负 ...

讨论的不是QA职责，程序是经过QA审核批准的，这个没问题，在程序的执行上QA就是检查最终执行结果的，过程执行是生产人员职责

孙艳红

一帆风顺 发表于 2014-3-9 13:41
各企业执行GMP的情况不一样

原则是一样的

孙艳红

大呆子 发表于 2014-3-8 23:20
我觉得在这方面QA应该充分履行职责，QA对清场不合格的有权不发合格证

支持，不合格不放行这是原则

孙艳红

下棋找高手 发表于 2014-3-8 21:52
真正负责的是车间主任，QA的清场签字那是虚的，只有车间主任（质量实际把握者）才知道怎么控制。

QA的清场签字那是虚的，说明你的质量管理出现问题

岁寒三友

质保人员通过合格证把关

tsingsea

fsyylf 发表于 2014-3-9 14:31
讨论的不是QA职责，程序是经过QA审核批准的，这个没问题，在程序的执行上QA就是检查最终执行结果的，过程 ...

你木有理解我的意思。
QA在最终检查不是单凭一个最终结果来判定的。还涉及到程序的完整性及规范性。比如说，QA检查清场的时候，需要确认该做的记录有没有做，记录做的对不对，流程正不正确，是否完整，然后结合最终的清场结果判定当次清场何不合格。
而清场的过程是车间执行的，车间主任由职责去要求车间人员按照规定的程序去清场，并且结果要符合可接受标准。

下棋找高手

大家说说，你们公司的QA每次 清场都去现场检查吗？夜班呢？
QA都懂工艺吗？

孙艳红

tsingsea 发表于 2014-3-9 16:42
你木有理解我的意思。
QA在最终检查不是单凭一个最终结果来判定的。还涉及到程序的完整性及规范性。比如 ...

，是理解错你的意思了