呼吸袋你用几层

河西智叟

最近遇到一个问题，由低级别区域通过121度向B级别区传递灌封器具，包装灭菌时该用双层包装还是单层？按无菌包装方式应该是2层，双层的话包装成本会翻倍，用单层风险也不是很大，过去用单层也没发生过问题。。。

讨论一下，大家是如何使用的？最好给个道理。

jiyi

如果是转移过程全层流保护，不需要包装；如果是暴露到B级，必须双层呼吸袋包装，因为在B到A过度的时候打开外包装，然后在完全的A级下经过消毒剂消毒后才能打开第二层包装，而且要求在不打开门的RABS系统里操作

相随今生

你们真能做到两层吗？一层就能行吧，传到B级层流车保护到A级

河西智叟

大呆子 发表于 2014-3-4 09:35
两层，还是容易破

你也是为了防止破口呀。。我家的封口机原来是廉价的那种，所以用双层防破，后来买了进口的封口机，破损率几乎为0，新版后呼吸袋的使用量成倍增加，上层提出了这个问题，能不能只用一层？
原来公司也是用一层的，没啥问题，想少用一层。。。

大呆子

两层，还是容易破

lstar3

两层，固定成本

思ぬ哲

最好 用两层呼吸袋

yyylggglll

做这个，最好是双层

yyylggglll

无菌药品更要关注风险。

河西智叟

思ぬ哲 发表于 2014-3-4 09:46
最好 用两层呼吸袋

是否可以用一层呢？最好就是存在用一层的可能喽？

河西智叟

yyylggglll 发表于 2014-3-4 09:47
做这个，最好是双层

是否可以用一层呢？最好就是存在用一层的可能喽？

河西智叟

yyylggglll 发表于 2014-3-4 09:47
做这个，最好是双层

是否可以用一层呢？最好就是存在用一层的可能喽？

河西智叟

yyylggglll 发表于 2014-3-4 09:48
无菌药品更要关注风险。

这就是在成本和风险之间纠结的所在

安之患

双层，进入灌装设备组装之前，脱去外层，再进入设备内，再脱去内层，进行组装。

河西智叟

相随今生 发表于 2014-3-4 10:01
你们真能做到两层吗？一层就能行吧，传到B级层流车保护到A级

现在不是使用2层的话，就不会有此一问了。。。

河西智叟

安之患 发表于 2014-3-4 09:53
双层，进入灌装设备组装之前，脱去外层，再进入设备内，再脱去内层，进行组装。

目前就是这个方式。。。

yuansoul

河西智叟 发表于 2014-3-4 09:47
你也是为了防止破口呀。。我家的封口机原来是廉价的那种，所以用双层防破，后来买了进口的封口机，破损率 ...

破的原因是什么？人员？设备？内容物尖锐。。。。。。你不能缘木求鱼哦。容易被领导抓住小辫子

window

灭菌后暴露在B级？
如是，认为可采用一层即可

河西智叟

window 发表于 2014-3-4 10:14
灭菌后暴露在B级？
如是，认为可采用一层即可

破了后，是在B级，但是它要进入A级。。。可以被认为是受污染了。。呵呵，纠结

河西智叟

yuansoul 发表于 2014-3-4 10:13
破的原因是什么？人员？设备？内容物尖锐。。。。。。你不能缘木求鱼哦。容易被领导抓住小辫子

封口质量不佳，分配器体积过大（SB工程，听了楚地公司的建议，做了一个5L的）。。。不会有辫子，上面的意思。

yuansoul

河西智叟 发表于 2014-3-4 10:23
封口质量不佳，分配器体积过大（SB工程，听了楚地公司的建议，做了一个5L的）。。。不会有辫子，上面的意 ...

哦，听领导的肯定没错哈。