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2010版中国药典纯化水标准

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药徒
发表于 2014-2-24 22:20:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国药典》2010版二部标准p411页
纯化水ChunhuashuiPurified WaterH2O   18.02本品为饮用水经馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。性状  本品为无色的澄清液体;无臭,无味。检查 酸碱度   取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。硝酸盐  取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)亚硝酸盐 取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)   取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)电导率  应符合规定(附录Ⅷ S)总有机碳  不得过0.50mg/L (附录Ⅷ R) 易氧化物   取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。不挥发物  取本品100ml,置105恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg重金属   取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00003%)微生物限度  取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录 J),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。【类别】  溶剂、稀释剂。【贮藏】  密闭保存。

2010版中国药典纯化水标准.zip

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药士
发表于 2014-2-24 22:25:21 | 显示全部楼层
学习学习,小虾米辛苦了
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药士
发表于 2014-2-24 22:50:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-2-25 06:12:50 | 显示全部楼层
谢谢分享了
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药徒
发表于 2014-2-25 07:29:59 | 显示全部楼层
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发表于 2014-2-25 07:58:36 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2014-2-25 08:05:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-2-25 09:02:55 | 显示全部楼层
路过,支持了
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药徒
发表于 2014-2-25 10:17:17 | 显示全部楼层
辛苦了你呢。
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发表于 2014-2-27 13:41:23 | 显示全部楼层
下载了,怎么是空的?
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药徒
发表于 2014-3-12 15:26:11 | 显示全部楼层
我想问下,微生物限度检查是否需要增加大肠埃希菌的检查。
有的说不要,有的说要,现在搞不清楚了。
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发表于 2014-4-7 22:33:10 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2014-8-25 10:59:23 | 显示全部楼层
打不开,怎么回事呢?
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发表于 2014-8-25 11:24:10 | 显示全部楼层
关于TOC和易氧化物,我们还没有TOC呢,虽然说可以选,但总觉得撑不了几年。不知道有没有一样的情况
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药徒
发表于 2018-3-19 10:50:03 | 显示全部楼层
怎么空的     
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药徒
发表于 2020-2-18 13:34:36 | 显示全部楼层
下载下来是空的
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