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[生产运营] 固体口服制剂车间产品中试

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发表于 2014-2-24 10:15:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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正式生产的固体口服制剂车间允许新产品进行中试吗?求助各位前辈
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药徒
发表于 2014-2-24 10:29:07 | 显示全部楼层
好像没有什么地方规定不永许,如果公司没有中试车间,那就只能在车间中试了。
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药士
发表于 2014-2-24 11:24:05 | 显示全部楼层
为什么不可以?
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发表于 2014-2-24 14:41:01 | 显示全部楼层
不在车间中试,新产品注册检查如何进行?
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药徒
发表于 2014-2-24 14:43:38 | 显示全部楼层
可以进行产品中试,但是至少要考虑该中试产品生产完之后,如何进行清洁,残留在设备上的活性成分的量是否在限度之内,是否对正常生产的产品有影响。

点评

学习  详情 回复 发表于 2014-2-24 14:52
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大师
发表于 2014-2-24 14:47:23 | 显示全部楼层
当然可以。同时应该避免对线上产品的不良影响。
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药生
发表于 2014-2-24 14:52:29 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-2-24 14:43
可以进行产品中试,但是至少要考虑该中试产品生产完之后,如何进行清洁,残留在设备上的活性成分的量是否在 ...

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药徒
发表于 2014-2-24 14:57:58 | 显示全部楼层
肯定可以,我们一直都在这么干
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发表于 2014-2-24 15:11:35 | 显示全部楼层
应该有中试设备
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发表于 2014-3-6 15:36:27 | 显示全部楼层
没有问题的,我们一直这么做的
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