胶囊剂产品必须增加铬含量检查吗

yujindanzhilian

我公司生产一胶囊剂产品，其使用的空心胶囊已检验铬含量且符合规定，请问成品还需要检验铬含量吗？

静夜思雨

成品也要检。曾问过市局，批批成品都要检，以防有漏网滴。

张吉刚

应该不要检，若需要检的话，象丹参药材检测了重金属及有害元素合格，其制剂成品就得同样检查重金属及有害元素。或陈皮需检测黄曲霉素合格投料后，其制剂也得检测黄曲霉素。一般是不需要重复检测，并且空心胶囊是与药物分离的，而不是象陈皮直接提取入药的（如健胃消食片）。