蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2210|回复: 9
收起左侧

[检验及监测] 微生物限度检查室设计问题

[复制链接]
发表于 2014-2-21 12:18:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
1、非无菌口服固体制剂的微生物限度室设计时,传递窗可以设计在限度检测室内,将做完的样品和玻璃器皿直接从检测室传递到外界的一般区吗?
我们现在传递窗在走廊,传递是从走廊到外界。不知哪种设计更加符合要求?
2、对检测室设计大小有最低要求没?我知道的是8—9平方最佳,但最小面积不清楚。印象中是6,对吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-21 12:53:03 | 显示全部楼层
传递窗可以通一般区。里面的面积以适合检测为好,也不要太小了转不过身,看你样品的多少吧?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-2-21 13:15:00 | 显示全部楼层
同意楼上的意见。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-21 13:27:47 | 显示全部楼层
同意一楼的意见     
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-21 13:55:48 | 显示全部楼层
传递窗最好是有袋洁净空气流通的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-21 14:16:08 | 显示全部楼层
检测室大小最好是能安放操作台和洁净工作台,再加上操作人员活动空间,长宽至少2.5米至3米,面积就是6-9平米。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-2-23 10:02:59 | 显示全部楼层
如果从检测室直接传递至一般区,会不会加大污染的风险呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 23:07:08 | 显示全部楼层
只要保正检测背景,传递窗装在检测室方便多了,其大小够两个人操作空间即可。

回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-26 11:21:51 | 显示全部楼层
阳性对照的传递窗最好不装在走廊
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-9 15:11:08 | 显示全部楼层
微生物限度检查室对外界应该是正压还是负压呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 21:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表