计算机系统验证第一篇（持续更新中...........）

wx_epSesgGO · 发表于 2016-3-12 13:03:41

很有指导性，谢谢楼主。

吴从武 · 发表于 2016-3-13 10:50:40

很不错！但是计算机系统验证哪个药厂真正在做呢？

云逸 · 发表于 2016-5-13 16:43:30

学习中

samuer_I1184 · 发表于 2016-6-22 14:35:31

学习了，谢谢您的精彩讲解！

Alphaqxj · 发表于 2017-1-14 16:28:22

建楼！建楼！建楼！盛情邀请楼主继续精彩演讲！盛情邀请楼主继续精彩演讲！盛情邀请楼主继续精彩演讲！

Alphaqxj · 发表于 2017-1-14 16:29:44

建楼！建楼！建楼！盛情邀请楼主继续精彩演讲！盛情邀请楼主继续精彩演讲！盛情邀请楼主继续精彩演讲！

Alphaqxj · 发表于 2017-1-14 16:30:05

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Alphaqxj · 发表于 2017-1-14 16:30:36

后面的小伙伴继续！！！！！！

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-18 14:32:45

来学习，长长姿势！

20100701 · 发表于 2017-3-6 23:09:29

今晚花时间看完了，还是非常谢谢！打那么多字辛苦了，讲的也很通俗易懂。
看完发现，其实很多东西，没实际做过的人，看起来还是会有些空，尤其是风险评估。
其实就是讲的GAMP5上面的基本套路，关键性评估（楼主的GMP评估）--功能性风险评估（楼主的进一步风险评估）--得出最终的风险控制措施（包括验证的内容），然后就是根据这个评估结果起草验证方案，做测试，写报告了。其实这个和一般的验证并没有什么两样。

难就难在风险评估这个东西，要做的达到效果，真的有些难度。（风险评估对应上具体的验证项目。。。。真的有难度）

还有楼主说的验证计划，这个文件因为很多人也没有见过(我也没见过计算机的验证计划)，所以会觉得理解起来还是只是一些概念性的东西。

楼主有时间，可以继续更新，其实也是自我总结的过程，多多向楼主学习！

weigong · 发表于 2017-5-31 16:08:27

向楼主学习！谢谢。

danna · 发表于 2017-5-31 16:30:44

谢谢分享，继续关注~~

zztopaz · 发表于 2017-8-22 09:50:21

谢谢分享好好学习

eyxlb · 发表于 2017-8-25 19:12:26

内容通俗易懂，对计算机系统有了进一步认识。

一纸风桦 · 发表于 2017-9-4 16:55:04

写得通俗易懂，至少对计算机化系统有了确切的认识，期待楼主更精彩的

tooseven · 发表于 2018-9-22 22:07:04

20100701 发表于 2017-3-6 23:09
今晚花时间看完了，还是非常谢谢！打那么多字辛苦了，讲的也很通俗易懂。
看完发现，其实很多东西，没实际 ...

你的评论很中肯！很多事情就是一层窗户纸，我做过很多次风险评估，写了N多验证计划，现在回头去看，也能感觉到认知是一点一点提高的。
现在看这篇帖子觉得自己当初写的一些话还是有值得修改的地方。还需要修炼！

HDYY · 发表于 2018-12-20 10:58:06

长知识了老师

HDYY · 发表于 2018-12-20 11:00:42

老师可以更新了哇

hjzql · 发表于 2020-6-27 08:25:16

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTYxNjcwNQ==&mid=2247483721&idx=1&sn=bd5e3ff34c332598f0d5b9512c826f04&chksm=e92616e7de519ff1520c30364d34979ec2e21f3de3a1925f663cd44dbeb87148305f4305ed00&token=750436859&lang=zh_CN#rd
看原文不是更清楚

bingo101 · 发表于 2021-6-27 21:27:31

本帖最后由 bingo101 于 2021-6-27 21:39 编辑

tooseven 发表于 2014-6-22 22:28
哎，对蒲友有些失望，看来大家只是路过喊好，并期待能学到一招两式，却不会自己去花点时间深入研究研究软 ...

SDLC的生命周期主要包括四个阶段：
1.概念提出阶段：在这个阶段，公司主要考虑将哪些过程进行自动化，并且综合成本、利益等考虑一些初步的需求及可能的解决方案；
2.项目计划阶段：这个阶段包括项目的规划，供应商的评估和选择，进行标准制定，配置和验证，在这个过程中需进行风险评估；
3.系统运行阶段：系统开始交付运行，这个过程需要不断进行维护，保证运行的有效性和合规性；
4.产品退役阶段：产品退役需考虑到数据的迁移或销毁。

——以上引自GAMP5

对于计算机系统的生命周期个人认为GAMP5已经讲得很清楚了～
希望楼主接着讲讲呀～最近很头疼这个东西。楼主深入浅出讲得很好哦。

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