蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2288|回复: 7
收起左侧

[现场管理] 讨论——纯蒸汽系统确认是否要所有点取样

[复制链接]
药徒
发表于 2014-2-19 09:08:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我公司纯蒸汽系统是一台机器供各车间,发生器做确认时已做总出气冷凝水全检,后新增管路用气点已做4Q确认,是否还要做各点冷凝水全检,怎么做?望指点!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 09:08:14 | 显示全部楼层
我们在性能确认的时候做了所有冷凝水排放点的水质监测,符合注射用水标准。但是没有做使用点的监测,因为使用点基本上都没有冷凝水,流出来的那一点水根本就不够一次水的全项检测。
顺便问一下,楼主纯蒸汽的性能验证都做了哪些检测?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 09:08:24 | 显示全部楼层
不用各点做,我个人建议:主管路的出口和末端必须做,各支路上,可以选取一个典型点或末端点、或二者都做。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 09:08:34 | 显示全部楼层
应该所有使用点都做,因为是系统。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 09:19:51 | 显示全部楼层
自问自答吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 09:32:35 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e181:}
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-2-19 09:38:01 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2014-2-19 09:19
自问自答吗?

窃以为是复制粘贴造成逻辑瑕疵
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2014-2-19 09:53:12 | 显示全部楼层
主管路的出口和末端,所有使用点都做
回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-19 10:36:32 | 显示全部楼层
个人愚见是需要做的。 打个比方是注射用水系统,你也要做实用点的检测啊。
另外,蒸汽的质量仅仅做冷凝水的质量检验是不够的,尤其是用于灭菌用的话。比如:Dryness test、Superheating test、Non-condensable gas test
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-17 05:07

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表