蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1898|回复: 3
收起左侧

[研发注册] 如何查询美国上市的避孕药有哪些呢

[复制链接]
发表于 2014-2-13 10:28:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,怎么样把这一类的药品查出来呢,请大家帮忙
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-2-13 10:31:07 | 显示全部楼层
这是比较乐观的情况。因为众所周知,能通过FDA重重关卡上市的药物一般各方面的信息都已经比较完善了,端看咱们怎么把这些资料挖出来。个人经验就是先到FDA的网站上搜索,DRU上面总能有许多有用的资源,且不说各个药物Label Information是基本收获(夸张点说,很多时候FDA的说明书就是一个小型的药物信息总结了),甚而很多时候能在Approval History and Related Documents里发现一个名叫“Review”的东东,这可是份颇为有用的宝贝,里面包罗的东西足够研究一阵了――Approval Letter、Printed Labeling、Medical Review、Chemistry Review、Pharmacology Review、Statistical Review、Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review„„虽不能细看,但粗粗浏览而过也会收获不小,收藏起来,真的立了项之后也是很有用的资料。如果觉得这些资料过于细碎,立项时用处不大,可以在FDA里随意转转,这个“窝点”内容广泛,泡的时间越长越觉得不可小看,多用用它的“search”,有心的话肯定收获不小。 顺便说一句,个人觉得CDER的Drug and Biologic Approval Reports做的也不错,简练明了,也还算及时吧,查个FDA批准的新药什么的还是比较方便顺手的。

注:转于网络。。本人不会。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-13 10:36:17 | 显示全部楼层
还没有去美国,不知道。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-13 12:00:51 | 显示全部楼层
打电话问奥巴马
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 03:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表