求教如何把握物料的限制放行？

米粒儿 · 发表于 2014-2-8 13:53:24

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在实际工作中，制订了物料的质量标准，当某些时候物料的个别指标不能满足标准要求，但又不影响生产使用，这时修的限制放行，该如何把握？

可亲可爱 · 发表于 2014-2-8 14:01:22

既然认为该指标是对生产没有影响为什么要把它修订到质量标准中呢？说明你们修订的质量标准不合理。

yuansoul · 发表于 2014-2-8 14:03:11

严格执行变更管理

爱雨山 · 发表于 2014-2-8 14:05:13

那你既然说不满足标准要求时也可以用，那为什么不把你的标准降低呢？你的质量标准从何而来？如果总是限制放行的话，你定的质量标准就没有意义了啊！

yuansoul · 发表于 2014-2-8 14:11:52

爱雨山发表于 2014-2-8 14:05
那你既然说不满足标准要求时也可以用，那为什么不把你的标准降低呢？你的质量标准从何而来？如果总是限制放 ...

估计是为了满足国家评定“xxx企业”而制定的内控标准

jianghailing · 发表于 2014-2-8 14:18:27

标准可随意调整，还怎么称之为标准。

kington · 发表于 2014-2-8 14:31:46

如果说不影响生产使用，那说明制订的企业内控质量标准不合理（当然，前提是符合注册要求和国家标准）。通常来说，企业出于成本考虑，做出的限制放行（或限定放行）的决定，往往是在特定范围或特定用途的放行，如药用乙醇降级作为消毒剂使用，氢氧化钠降级作为清洁剂。

yuansoul · 发表于 2014-2-8 14:32:23

jianghailing 发表于 2014-2-8 14:18
标准可随意调整，还怎么称之为标准。

有时候，某些标准是为了满足政绩。所以，从科学角度来说可以调整

古墓派 · 发表于 2014-2-8 14:35:38

yuansoul 发表于 2014-2-8 14:03
严格执行变更管理

应该是先OOS，再偏差，如果无法纠偏，则变更，随便变，以后还得变回来

jianghailing · 发表于 2014-2-8 14:37:33

yuansoul 发表于 2014-2-8 14:32
有时候，某些标准是为了满足政绩。所以，从科学角度来说可以调整

那这个例子怎么处理，针对某项标准可以放低标准降低接收？还是修改标准，修改标准不就影响政绩了。

yyylggglll · 发表于 2014-2-8 14:58:27

降级使用SOP

米粒儿 · 发表于 2014-2-8 16:00:37

谢谢各位老师的解答

岁寒三友 · 发表于 2014-2-8 16:16:54

依据规定和标准做

hongwei2000 · 发表于 2014-2-8 16:23:28

GMP有明确规定
不符合质量标准的物料不能使用
没有限制放行的说法
但对于外包材
你可以按照缺陷检查的方法
规定每N个样品中有M个缺陷（详见AQL）
原辅料绝对不成

lttz · 发表于 2014-2-8 17:21:08

即便个别指标不符合内控标准，不影响生产使用，依然不能使用，做退货处理。如果使用，你们的质量标准就是做来好看的。既然有标准，就必须按照标准执行。

yuansoul · 发表于 2014-2-8 21:09:14

jianghailing 发表于 2014-2-8 14:37
那这个例子怎么处理，针对某项标准可以放低标准降低接收？还是修改标准，修改标准不就影响政绩了。

具体情况不了解，不能直接说如何做。

yuansoul · 发表于 2014-2-8 21:09:54

古墓派发表于 2014-2-8 14:35
应该是先OOS，再偏差，如果无法纠偏，则变更，随便变，以后还得变回来

逻辑上正确

古墓派 · 发表于 2014-2-10 10:04:14

yuansoul 发表于 2014-2-8 21:09
逻辑上正确

逻辑混乱，就是思维混乱，思维混乱就是神经错乱

yuansoul · 发表于 2014-2-10 10:22:52

古墓派发表于 2014-2-10 10:04
逻辑混乱，就是思维混乱，思维混乱就是神经错乱

恩，还好我一直只是分裂，不是错乱

[物料管理] 求教如何把握物料的限制放行？