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[文件系统] 自查

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发表于 2014-1-22 14:05:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家的自查频率是怎么定的啊?每年必须把公司内生产质量系统所有部门全查一遍吗?法规上也没有明确要求,不过每年全查一遍工作量不小啊!
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药徒
发表于 2014-1-22 14:07:23 | 显示全部楼层
每年至少一次
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药生
发表于 2014-1-22 14:09:15 | 显示全部楼层
一年一次还算工作量多?
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药徒
发表于 2014-1-22 14:11:13 | 显示全部楼层
我们每年2次
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 楼主| 发表于 2014-1-22 14:11:52 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-1-22 14:09
一年一次还算工作量多?

那得看多少车间啊,其实主要还是公司每年的审计太多了,一年一次不多,但是一次把所有部门全查了是很困难的。
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 楼主| 发表于 2014-1-22 14:13:12 | 显示全部楼层
清歌一曲月如霜 发表于 2014-1-22 14:07
每年至少一次

是啊,但是一次把所有部门全查一遍不容易啊,还有后续的缺陷汇总、CAPA、自查报告啥的
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药生
发表于 2014-1-22 14:17:50 | 显示全部楼层
千寻bj 发表于 2014-1-22 14:13
是啊,但是一次把所有部门全查一遍不容易啊,还有后续的缺陷汇总、CAPA、自查报告啥的

当然了,这个自查也不是你一个人的,需要一定资质人员组成.是GMP的一个重要活动.
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 楼主| 发表于 2014-1-22 14:19:12 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2014-1-22 14:11
我们每年2次

我们计划里面也是每年两次,正好把整个公司查一遍,但是计划往往完不成,需要延期到下一年,所以问问大家是不是需要每年把整个公司查一遍
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 楼主| 发表于 2014-1-22 14:20:17 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-1-22 14:17
当然了,这个自查也不是你一个人的,需要一定资质人员组成.是GMP的一个重要活动.

是啊,越是多人参与开展起来越是不容易啊,呵呵
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药徒
发表于 2014-1-22 14:34:39 | 显示全部楼层
人家半年一次,每季度一次的都没叫呢{:soso_e110:}
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药徒
发表于 2014-1-22 14:43:23 | 显示全部楼层
GMP自检每年至少一次。
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 楼主| 发表于 2014-1-22 14:51:16 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-1-22 14:43
GMP自检每年至少一次。

GMP说的是定期进行检查吧

点评

是的  发表于 2014-1-22 14:56
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药徒
发表于 2014-1-22 14:53:52 | 显示全部楼层
一年4次!!!!!!!!!!!!!!
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 楼主| 发表于 2014-1-22 14:57:12 | 显示全部楼层
傻書泩 发表于 2014-1-22 14:53
一年4次!!!!!!!!!!!!!!

那一定是企业稳定发展,人员、领导各方便都很给力吧。我们最多组织过3次,就已经很力不从心了
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药徒
发表于 2014-1-22 15:06:45 | 显示全部楼层
傻書泩 发表于 2014-1-22 14:53
一年4次!!!!!!!!!!!!!!

你们可以啊!牛气啊!
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药徒
发表于 2014-1-22 15:09:40 | 显示全部楼层
千寻bj 发表于 2014-1-22 14:51
GMP说的是定期进行检查吧

GMP说的是定期进行检查?为了你的身体健康医生建议你定期体检,你如何办啊?
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药徒
发表于 2014-1-22 15:10:06 | 显示全部楼层
谁规定必须一次全部检查完了?难道我不可以每个季度检查一部分?
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 楼主| 发表于 2014-1-22 15:18:36 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-1-22 15:10
谁规定必须一次全部检查完了?难道我不可以每个季度检查一部分?

当然可以了,其实只是想为过去审计太多没有完成的自查找个借口而已,呵呵

点评

是的,其实自检是一个长期工作。 和验证,培训是一个道理。  详情 回复 发表于 2014-1-22 15:23
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 楼主| 发表于 2014-1-22 15:19:13 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2014-1-22 15:09
GMP说的是定期进行检查?为了你的身体健康医生建议你定期体检,你如何办啊?

我加强锻炼,哈哈
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药徒
发表于 2014-1-22 15:23:12 | 显示全部楼层
千寻bj 发表于 2014-1-22 15:18
当然可以了,其实只是想为过去审计太多没有完成的自查找个借口而已,呵呵

是的,其实自检是一个长期工作。
和验证,培训是一个道理。
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