固体制剂车间是否有设置值班风机的必要？

long0124

各位，口服固体制剂车间是否要设置值班风机？晚上不生产时中间站有中间体暂存时是否要保持送风维持压差与温湿度？

四季沐歌/ty

另外一个就是你的洁净区的清洁有效期问题，这个有效期也是在值班风机工作的情况下制订的，如果值班风机停止运行，那么你的洁净区的清洁有效期是多少时间也是需要通过验证来确定的，将来也会出现在你的车间停产状态下，关闭值班风机后，多长时间再生产就必须得将洁净区充分的清洁，以及清洁的程度，都需要资料支持的。

石头968

可以不设值班风机，不生产关掉就行。
生产时候自净一下即可。
定期清洁消毒……
把温度敏感物料转移到专库暂存吧。
否则能耗大大的。

石头968

如果想连续运行，可以设置变频调速，不需要额外的值班风机。

大呆子

不用设置

wangjin1023

也需要的啊

tsingsea

石头968 发表于 2014-1-15 17:22
可以不设值班风机，不生产关掉就行。
生产时候自净一下即可。
定期清洁消毒……

同意！

tsingsea

没必要！

固体制剂QA

检查员能认同吗

long0124

一般情况下不考虑设值班风机，主要还是能耗问题吧！但就8楼说的“检查员能认同吗”，不设值班风机，那你如何保证中间体的质量稳定性呢？是否要做稳定性考察，以便验证有设值班风机的必要？请各位发表下各自的看法。。。

石头968

long0124 发表于 2014-1-15 17:45
一般情况下不考虑设值班风机，主要还是能耗问题吧！但就8楼说的“检查员能认同吗”，不设值班风机，那你如何 ...

把温度敏感物料转移到专库暂存吧，洁净区可以设一个阴凉暂存间，局部控温。
密闭条件下，物料应该没问题，洁净区温湿度也不会超标。

long0124

好像我们洁净区内没有阴凉暂存间哦，，，也达不到局部控温的条件，，，

liuqygood2005

学习下，多谢

河西智叟

石头968 发表于 2014-1-15 17:22
可以不设值班风机，不生产关掉就行。
生产时候自净一下即可。
定期清洁消毒……

不是个个地区都可以的，南方梅雨季节，一旦关掉，车间墙壁上会有凝露的，关也要看时间的哈。
我们除了这个季节，确实是关的。

愚公想改行

河西智叟 发表于 2014-1-15 20:05
不是个个地区都可以的，南方梅雨季节，一旦关掉，车间墙壁上会有凝露的，关也要看时间的哈。
我们除了这 ...

严重赞同！深有体会！

石头968

河西智叟 发表于 2014-1-15 20:05
不是个个地区都可以的，南方梅雨季节，一旦关掉，车间墙壁上会有凝露的，关也要看时间的哈。
我们除了这 ...

厂房密封足够好好，新风、回风阀全关，没事儿的。

lxzxd007

不好说

四季沐歌/ty

个人觉得这是个概念性的问题，值班风机是维持洁净区保持正压，不产生在空调机组停止运行后出现的空气倒灌现象，也就是保证了洁净区不受外界的污染，要知道固体车间个别岗位有一部分风口是直排的，不利用回风，那么这些区域就是需要风险控制的地方，如果企业想节约成本，可以进行风险评估，然后开展验证工作，用验证资料来证明你的洁净区在空调机组停止运行后，车间不受污染，而且也是在物料在洁净区存放的同时，如果你没有这个资料的话，那么说值班风机可以不设置是否就有点牵强了。

是是而非

没必要

ZL221

不用设置，