我的第六十六个帖子——六六大顺

领松（GMP） · 发表于 2014-1-8 11:06:39

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为了实施新版GMP，到处培训，把人们思维搞得挺乱。有个问题群友们确认一下：非无菌原料药和口服制剂生产的空调净化系统，温湿度和压差真的需要安装自动控制和报警装置吗？{:soso_e120:}

2月3日将是我发表第一个帖子一周年的日子。为了纪念来到蒲公英论坛，认识了志同道合的蒲友们，我将发表《飞舞的蒲公英》，以示纪念和共勉。

fudan13 · 发表于 2014-1-8 11:19:17

看企业实力吧，装了最好，反正我们没装，新版也过了

freedomlgg · 发表于 2014-1-8 11:21:02

马上要过呢，来看看大家都是怎么做的

石头968 · 发表于 2014-1-8 11:29:25

有，比没有强。
但是不是强制要求。
自动控制温、湿度，是必要的，报警，很简单就可以实现，自动在线纪录，就免了。
没必要纠结，也多不了几个钱。

lunmulunmu · 发表于 2014-1-8 11:45:37

我们没有，今年三次认证都过了，企业在苏北。

杨曙光 · 发表于 2014-1-8 11:54:27

我们压根就没考虑过

河西智叟 · 发表于 2014-1-8 12:15:27

装不装，看企业的实力；过不过，看检查员的心情
实话实说，事实如此。

残伤 · 发表于 2014-1-8 12:39:31

没必要

XQW · 发表于 2014-1-8 12:39:53

没有最好，只有更好。

清歌一曲月如霜 · 发表于 2014-1-8 12:48:30

没有也可，有了更好。

大呆子 · 发表于 2014-1-8 12:50:44

1、GMP认证中没有说明是必须的；

2、如果你买便宜货，建议不要，因为要了，会更糟糕，我们深有体会，那是骗鬼的把戏。

雄鸡 · 发表于 2014-1-8 13:02:06

没必要

领松（GMP） · 发表于 2014-1-8 15:48:20

大呆子发表于 2014-1-8 12:50
1、GMP认证中没有说明是必须的；

2、如果你买便宜货，建议不要，因为要了，会更糟糕，我们深有体会，那是 ...

此贴观点我将转达给有关人士。

一沙一叶 · 发表于 2014-1-8 18:42:54

没有也可以。

一沙一叶 · 发表于 2014-1-8 18:43:28

大呆子发表于 2014-1-8 12:50
1、GMP认证中没有说明是必须的；

2、如果你买便宜货，建议不要，因为要了，会更糟糕，我们深有体会，那是 ...

恩，严重同意。

wjianyang123 · 发表于 2014-1-17 09:43:56

曙光在前头发表于 2014-1-8 11:54
我们压根就没考虑过

同意，我们也没做过。

开心__就好_、、 · 发表于 2014-1-17 13:34:30

主要是看它究竟有多大用处

东北以东 · 发表于 2014-1-22 15:47:26

我觉得不是工艺是否要求的问题，而是管理上需不需要
无论是手动记录还是自动记录，工艺标准始终的不变的
只是看管理的严格程度
只要真实记录，管理上没有漏洞就可以了

莲青山药农 · 发表于 2014-1-22 16:16:13

河西智叟发表于 2014-1-8 12:15
装不装，看企业的实力；过不过，看检查员的心情
实话实说，事实如此。

说的好！没有必须的事在中国！除了钱！

可可徐斌 · 发表于 2014-2-22 13:13:25

谢谢了饿~~~~~~~

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