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[吐槽及其他] 关于设备清洁残留(清洁溶剂的残留)

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发表于 2014-1-2 09:42:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于非洁净区的设备,使用三类溶剂清洗。清洗后活性残留物检测符合既定标准,有客户提出需要增加3类溶剂的检测。

不理解:1.本来出料后还有1-2次离心      2. 下一步还有进入洁净区,再次溶解析晶     3.风险上看,前几步洗设备的3类溶剂基本上不可能带到成品

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药士
发表于 2014-1-2 09:56:34 | 显示全部楼层
上帝要求必须做

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公司需要你  详情 回复 发表于 2014-1-2 11:26
公司需要你  详情 回复 发表于 2014-1-2 11:26
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 楼主| 发表于 2014-1-2 10:00:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-2 09:56
上帝要求必须做

贵司也测吗?  
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药徒
发表于 2014-1-2 10:02:34 | 显示全部楼层
客户当中肯定也有糊涂虫的,干吗跟他争?
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药士
发表于 2014-1-2 10:06:43 | 显示全部楼层
Terminator 发表于 2014-1-2 10:00
贵司也测吗?

上帝=客户,客户=钱,钱=工资


我们这里没有上帝,只有地狱守护者
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药徒
发表于 2014-1-2 10:31:21 | 显示全部楼层
个人意见:我认为还是看那个残留对下批产品毒性更大作为参照物
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药徒
发表于 2014-1-2 10:58:33 | 显示全部楼层
不太明白楼主的问题,这个测是就验证批次测还是每批都测?如果说是验证批次测下无所谓,而且我也觉得应该测下,
如果说是每批测,这个客户不会这么提吧。
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 楼主| 发表于 2014-1-2 11:03:55 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-1-2 10:58
不太明白楼主的问题,这个测是就验证批次测还是每批都测?如果说是验证批次测下无所谓,而且我也觉得应该测 ...

日常检测。

如同测清洗后化合物残留一样,至于是不是定在0.5%,可以根据自己的风险来判断。

设备清洗验证没有那个公司会把溶剂残留设在里面吧,况且后面还有几步
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药徒
发表于 2014-1-2 11:08:16 | 显示全部楼层
Terminator 发表于 2014-1-2 11:03
日常检测。

如同测清洗后化合物残留一样,至于是不是定在0.5%,可以根据自己的风险来判断。

已经是客户了?还是未来的客户?如果说已经是客户了,那就不理他就完了。
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 楼主| 发表于 2014-1-2 11:15:16 | 显示全部楼层
kent8145 发表于 2014-1-2 10:31
个人意见:我认为还是看那个残留对下批产品毒性更大作为参照物

是专用设备,不存在不同物料毒性大小~~
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药士
发表于 2014-1-2 11:16:17 | 显示全部楼层
@Terminator  在4 分钟前  砸了鸡蛋  并说:你也就这点水平了” 凑合吧,你有什么不懂的尽管问
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药士
发表于 2014-1-2 11:18:40 | 显示全部楼层
对于非洁净区的设备,使用三类溶剂清洗。清洗后活性残留物检测符合既定标准,有客户提出需要增加3类溶剂的检测。

不理解:1.本来出料后还有1-2次离心  
    2. 下一步还有进入洁净区,再次溶解析晶     
3.风险上看,前几步洗设备的3类溶剂基本上不可能带到成品(数呢?)

探讨一下
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药徒
发表于 2014-1-2 11:20:19 | 显示全部楼层
好多人有这么个感觉:到了现场不提点问题多没水平啊,不给你整点要求多掉份儿啊~~~
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药士
发表于 2014-1-2 11:21:30 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-1-2 10:58
不太明白楼主的问题,这个测是就验证批次测还是每批都测?如果说是验证批次测下无所谓,而且我也觉得应该测 ...

他认为不想做,也不应该做,用大脚指想不用做。但是,客户需要做。他懒得做,想找个理由向自己领导说不用做。想找理由。就这么简单


我告诉他:客户是上帝,上帝让你做你就做,别问为什么。
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发表于 2014-1-2 11:25:48 | 显示全部楼层
客户要求增加3类溶剂检测是不是怕引入其他污染源呢?你通过风险评估证明了不会带来污染应该可以不用检测吧
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药徒
发表于 2014-1-2 11:26:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-2 09:56
上帝要求必须做

公司需要你
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药徒
发表于 2014-1-2 11:26:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-2 09:56
上帝要求必须做

公司需要你
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药徒
发表于 2014-1-2 11:30:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-2 11:21
他认为不想做,也不应该做,用大脚指想不用做。但是,客户需要做。他懒得做,想找个理由向自己领导说不用 ...

涉及到客户的事情,其实没到总这个层面不需要考虑那么多的。
已经是客户的话,因为这些东西都是商定好了的,这样提很明显不科学,多检测就多增加成本。
新客户的话,老总会和他谈。测还是不测,还要协商。
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药士
发表于 2014-1-2 11:34:03 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2014-1-2 11:30
涉及到客户的事情,其实没到总这个层面不需要考虑那么多的。
已经是客户的话,因为这些东西都是商定好了 ...

同意。

其实做一次堵住客户嘴,并且给领导一个交代不就得了。讨论科学的同时参杂管理和政治,输的总是科学。
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发表于 2014-1-2 12:57:20 | 显示全部楼层
可以通过风险评估以及验证等手段证明溶剂残留的风险大小,然后再决定是否有必要作为常规检测项目
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