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[变更管理] 偏差就是擦屁股纸啊

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发表于 2013-12-23 16:05:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差就是擦屁股纸啊
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药徒
发表于 2013-12-23 16:15:11 | 显示全部楼层
偏差调查的初衷是及时发现问题,解决问题,消除不良影响,并防止再次发生类似问题。
所以说,偏差本应该是一个质量改进的有效手段,不过现在确实变成差屁股了。

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同意一下,确实是本末倒置了!  详情 回复 发表于 2014-1-10 11:51
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药徒
发表于 2013-12-23 16:16:50 | 显示全部楼层
我回复下,灌下水。
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药徒
发表于 2013-12-23 16:21:08 | 显示全部楼层
偏差调查还行吧,只不过体现的都是擦屁股纸,其实偏差管理还是在进步。
CAPA就有点难了,置于质量风险管理和QbD,好像一提出来就都会用了
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药生
发表于 2013-12-23 16:21:58 | 显示全部楼层
但是不擦的话,你屁股有屎.不是更有问题啊
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大师
发表于 2013-12-23 16:26:24 | 显示全部楼层
看你公司的管理水平,管理水平高的就不是,管理水平低的就是

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確實,管理不好所有GMP都白做了  发表于 2014-3-19 13:54
公司管理不好,所有GMP文件都是擦屁股纸  发表于 2013-12-23 19:24
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药生
发表于 2013-12-23 16:30:24 | 显示全部楼层
总要逐渐进步啊。擦屁股纸还有点用,还有纯粹摆设的呢
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药徒
发表于 2013-12-23 16:30:39 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2013-12-23 16:21
但是不擦的话,你屁股有屎.不是更有问题啊

哈哈,这个回复好绝啊。
偏差调查的本意是好的(正如沙发所说),只是执行起来有点难。个人认为有以下原因:1、并不是所有偏差都能找到根本原因,找不到根本原因就制定不了相应的CAPA,没有制定CAPA,同样或类似的偏差就可能再次出现。 2、制定的CAPA效果如何评介?这可能是个相当漫长的过程。
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发表于 2013-12-23 16:31:22 | 显示全部楼层
没有还不行
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药徒
发表于 2013-12-23 16:32:47 | 显示全部楼层
中国特色的偏差,山寨的偏差
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药徒
发表于 2013-12-23 16:34:01 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-12-23 16:26
看你公司的管理水平,管理水平高的就不是,管理水平低的就是

这个同意,这句话也适用于做验证

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适用于所有GMP文件  发表于 2013-12-23 19:24
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药徒
发表于 2013-12-23 16:53:29 | 显示全部楼层
一些人认为,偏差管理就是一群QA没事找事,小题大做吧,让具体实施工作显得苍白无力。
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发表于 2013-12-23 17:10:17 | 显示全部楼层
偏差?就好比中国开始引进过情人节一样一样 的
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发表于 2013-12-23 17:10:40 | 显示全部楼层
情人普遍存在就好了,会进步的
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药徒
发表于 2013-12-23 17:24:07 | 显示全部楼层
我感觉也是,我们连注册工艺跟实际生产都不一样,都源头就是最大的偏差,过程还整什么偏差?连擦屁股纸都不如

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假药了  发表于 2013-12-23 19:25
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发表于 2013-12-23 17:31:34 | 显示全部楼层
学什么东西都是搞形式主义,只会让我们永远原地踏步;而且另一方面我们的父母官更把我们当坏人看。我的观点是大家一定要真做实做一些。
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药徒
发表于 2013-12-24 13:08:05 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-12-23 17:24
我感觉也是,我们连注册工艺跟实际生产都不一样,都源头就是最大的偏差,过程还整什么偏差?连擦屁股纸都不 ...

是的,难道你们公司就没有“假药”?
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发表于 2013-12-24 17:26:31 | 显示全部楼层
thwrqq 发表于 2013-12-23 16:53
一些人认为,偏差管理就是一群QA没事找事,小题大做吧,让具体实施工作显得苍白无力。

同意啊!偏差在小企业就是个摆设,根本就不敢去走偏差,有偏差也得编的没有偏差。
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发表于 2013-12-29 20:41:15 | 显示全部楼层
哈哈,这个论断够可爱。
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 楼主| 发表于 2013-12-30 11:10:17 | 显示全部楼层
纸墨飞花 发表于 2013-12-24 17:26
同意啊!偏差在小企业就是个摆设,根本就不敢去走偏差,有偏差也得编的没有偏差。

大企业也一样

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誰都不想有偏差阿,又是報告又是調查,最後大家都難做人 但太多註冊跟實際不相符的了  发表于 2014-3-19 13:57
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