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[冻干] 冻干粉针剂

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发表于 2013-12-6 08:48:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问湿热灭菌柜主控探头和显示探头对调需要做验证吗
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药徒
发表于 2013-12-6 08:53:13 | 显示全部楼层
重新安装了,至少要做IQ、OQ,个人意见
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药徒
发表于 2013-12-6 08:55:34 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2013-12-6 08:57:22 | 显示全部楼层
我内心是这么想的,但是车间直接就这么干了,我也没办法,哎
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药士
发表于 2013-12-6 08:59:31 | 显示全部楼层
duchengda 发表于 2013-12-6 08:57
我内心是这么想的,但是车间直接就这么干了,我也没办法,哎

装看不见
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发表于 2013-12-6 08:59:39 | 显示全部楼层
还得进行变更吧
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药徒
发表于 2013-12-6 09:02:25 | 显示全部楼层
理论上是要做验证的,理论上也可以不需要做验证,只要你2个探头的精度足够且做过矫正。
这个问题真不好回答。。都有理
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 楼主| 发表于 2013-12-6 09:06:44 | 显示全部楼层
原因是在使用过程中主控探头出问题了,然后将显示探头跟主控探头调换了,我觉得是要做验证的,至少是应该重新校正。
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 楼主| 发表于 2013-12-6 09:07:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-6 08:59
装看不见

我们是等着在2期车间做项目的,所以1期车间也管不上
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药士
发表于 2013-12-6 09:25:08 | 显示全部楼层
duchengda 发表于 2013-12-6 09:07
我们是等着在2期车间做项目的,所以1期车间也管不上

国内很多热力学灭菌设备的双探头逻辑关系是木有的。所以也不必纠结
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 楼主| 发表于 2013-12-7 11:15:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-6 09:25
国内很多热力学灭菌设备的双探头逻辑关系是木有的。所以也不必纠结

好吧,只能如此
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药徒
发表于 2013-12-7 11:25:45 | 显示全部楼层
理论上要重新验证,至少要重新校验探头,证明两个探头的精度一致
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 楼主| 发表于 2013-12-7 12:25:51 | 显示全部楼层
张正言 发表于 2013-12-7 11:25
理论上要重新验证,至少要重新校验探头,证明两个探头的精度一致

我是这么想的,但是公司不这么做
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药生
发表于 2013-12-7 14:52:24 来自手机 | 显示全部楼层
为什么要对调?
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 楼主| 发表于 2013-12-7 15:06:15 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2013-12-7 14:52
为什么要对调?

有一个探头有问题,换好的了
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药生
发表于 2013-12-8 10:43:17 | 显示全部楼层
duchengda 发表于 2013-12-7 15:06
有一个探头有问题,换好的了

在没有备用探头的前提下,也是个应急措施啊
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药士
发表于 2013-12-8 11:02:49 | 显示全部楼层
调换要进行校准,主探头坏的话显示也不准,不能作为灭菌参数控制,尽快维修或更换,还要跟踪灭菌效果,必要的话增加生物指示剂做确认。
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 楼主| 发表于 2013-12-9 08:43:48 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-12-8 11:02
调换要进行校准,主探头坏的话显示也不准,不能作为灭菌参数控制,尽快维修或更换,还要跟踪灭菌效果,必要 ...

谢谢指教!
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药徒
发表于 2014-6-19 17:14:02 | 显示全部楼层
向设备厂家了解一下两个探头的性质,对调是否可行。如果可以的话,再进一步确认是否需要校验的问题
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药徒
发表于 2014-6-19 17:25:31 | 显示全部楼层
需要,肯定需要
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