D级区的洁净服清洗直接用饮用水洗涤后，不消毒可不可以使用？

刘健 · 发表于 2013-11-22 13:58:17

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D级区的洁净服清洗直接用饮用水洗涤后，不消毒可不可以使用？有没有条款规定？

feifeishanshan · 发表于 2013-11-22 14:09:25

没有相应的条款规定你必须得消毒，D级本来也不是无菌的环境，但最好做一个验证来证明不消毒的洁净服携菌量不会超过D级的最大允许菌量。

一沙一叶 · 发表于 2013-11-22 14:09:43

最后再用纯化水洗一下就可以了啊，不用消毒灭菌

陈欣 · 发表于 2013-11-22 14:11:16

一沙一叶发表于 2013-11-22 14:09
最后再用纯化水洗一下就可以了啊，不用消毒灭菌

我认为无需纯化水洗一下，也无需消毒灭绝，可以使用，没有楼主想象那么严重可怕的

青城/怒云 · 发表于 2013-11-22 14:11:56

最好消一下，要么用纯化水最终漂洗

溪黄草 · 发表于 2013-11-22 14:17:29

2010版GMP指南----无菌药品第74页：
从风险来说，由于无菌药品的生产使用的衣服不直接接触药品，其风险一般不超过与药品直接接触的容器和包装材料，所以可在不超过直接接触药品的容器和包装材料的环境条件下洗涤，B、C、D等级区域的衣物可在D级环境下洗涤，洗涤可分室分洗衣机进行。
C、D级操作区域使用的衣物，可洗涤干燥后包扎或用密封容器传递至C、D级操作区域使用。B级区域使用的衣服，洗涤干燥后需适当的包扎，经湿热灭菌干燥后宜直接出现在B级区内。
从这可以看出C、D级不用灭菌。

北方的狼 · 发表于 2013-11-22 14:20:49

当然可以直接用了

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-11-22 14:35:41

饮用水直接洗就是·

小崔崔521 · 发表于 2013-11-22 14:45:36

feifeishanshan 发表于 2013-11-22 14:09
没有相应的条款规定你必须得消毒，D级本来也不是无菌的环境，但最好做一个验证来证明不消毒的洁净服携菌量不 ...

验证可能会难做，你们做过吗

TT的丈夫 · 发表于 2013-11-22 14:46:16

溪黄草发表于 2013-11-22 14:17
2010版GMP指南----无菌药品第74页：
从风险来说，由于无菌药品的生产使用的衣服不直接接触药品，其风险一般 ...

这个没说灭菌，可是也应该消消毒啊。为了不让检查人员找麻烦，最好还是用纯化水漂洗的好。

feifeishanshan · 发表于 2013-11-22 14:50:50

我们用饮用水洗，用纯化水投，没有验证

krishna · 发表于 2013-11-22 15:28:05

我们家是用纯化水漂洗后就使用。没有经过消毒。

Duruo168 · 发表于 2013-12-18 10:05:16

feifeishanshan 发表于 2013-11-22 14:09
没有相应的条款规定你必须得消毒，D级本来也不是无菌的环境，但最好做一个验证来证明不消毒的洁净服携菌量不 ...

请问你们是怎么做的呢？

Duruo168 · 发表于 2013-12-18 10:06:14

feifeishanshan 发表于 2013-11-22 14:09
没有相应的条款规定你必须得消毒，D级本来也不是无菌的环境，但最好做一个验证来证明不消毒的洁净服携菌量不 ...

我们是用饮用水洗的，没有用纯化水漂洗，需要验证吗？

zhangofxianju · 发表于 2013-12-18 10:08:19

可以。没有问题。D级区不需要消毒。也可以直接用饮用水洗，没有必要一定用纯化水

墨石 · 发表于 2013-12-18 10:11:29

D级不用消毒

怀谷 · 发表于 2013-12-18 10:16:21

在洗涤过程中应该（按照操作规程）加入消毒液；最后纯化水漂洗后、晾干、整理，备用。

zj_tang63 · 发表于 2013-12-18 10:24:24

建议还是用纯化水，毕竟纯化水是可控的。对于灭菌的问题，个人认为能灭菌是最好的，我们是用纯化水洗脉动灭的。当然对于D级不灭也可以。

zengjun1114 · 发表于 2013-12-19 15:03:53

最好最后用纯化水漂洗一次

皇后 · 发表于 2013-12-22 17:38:26

曾经问过一个过FDA口服固体的，没消毒

[生产运营] D级区的洁净服清洗直接用饮用水洗涤后，不消毒可不可以使用？

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